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Freyr Slowakei
Um in den slowakischen Markt für Arzneimittel und Medizinprodukte einzutreten, benötigen ausländische Hersteller einen Bevollmächtigten aus der EU-Region. Hersteller müssen das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle (SUKL) benachrichtigen, um den Marktzugang zu erhalten. Mit dem wachsenden Bedarf an hochentwickelten Gesundheitstechnologien und -ausrüstung in der Region bietet die Slowakei hervorragende Marktchancen für ausländische Hersteller. Die Navigation durch die verbesserten Marktzulassungsverfahren könnte jedoch für ausländische Hersteller beim Eintritt in die Region eine große Herausforderung darstellen.
Mit umfassendem Wissen über europäische Medizinproduktevorschriften unterstützt Freyr als globaler Partner Hersteller dabei, problemlos in den Markt einzutreten, während es die jeweiligen regulatorischen technischen Einreichungen, Registrierungsverfahren, Lizenzerwerb und das Risikomanagement inaktiver Medizinprodukte verwaltet. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für die Slowakei umfasst:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- OTC
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- CE-Kennzeichnung
Vorteile von Freyr
- Strategische lokale Kontakte zu Gesundheitsbehörden
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien