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Freyr Slowakei
Um in den slowakischen Markt für Arzneimittel und Medizinprodukte einzutreten, benötigen ausländische Hersteller einen bevollmächtigten Vertreter aus einer beliebigen Region der EU. Hersteller müssen das staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle (SUKL) benachrichtigen, um Marktzugang zu erhalten. Angesichts der wachsenden Nachfrage nach anspruchsvollen Gesundheitstechnologien und -geräten in der Region bietet die Slowakei ausländischen Herstellern hervorragende Marktchancen. Die Bewältigung der verbesserten Marktzulassungsverfahren kann jedoch eine große Herausforderung für ausländische Hersteller beim Markteintritt darstellen.
Mit umfassender Expertise zu den europäischen Vorschriften für Medizinprodukte unterstützt Freyr als globaler Partner Hersteller dabei, problemlos in den Markt einzutreten. Dabei übernimmt das Unternehmen die Verwaltung der entsprechenden regulatorischen und technischen Einreichungen, Registrierungsverfahren, Lizenzbeschaffungen sowie das Risikomanagement für inaktive Medizinprodukte. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für die Slowakei umfasst folgende Bereiche:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- OTC
- Kosmetik
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- CE-Kennzeichnung
Freyr-Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien