Grüße aus
Freyr Venezuela

Angesichts einer wachsenden Nachfrage nach importierten Arzneimitteln, die die Bemühungen der Regierung zur Regulierung des Pharmasektors widerspiegelt, bietet Venezuela ausländischen Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern zahlreiche Möglichkeiten. Um jedoch Zugang zum venezolanischen Markt zu erhalten, müssen Pharmaunternehmen Marktzulassungen vom MPPS (Gesundheitsministerium) – dem Ministerio del Poder Popular para la Salud – einholen (für Medizinprodukte vom Servicio Autonomo de Contraloria Sanitaria [SACS] und dem Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel [INHRR]). Dabei müssen Organisationen, angefangen bei der Notwendigkeit eines autorisierten Vertreters, möglicherweise komplexe regulatorische Verfahren für erfolgreiche Registrierungen und Zulassungen durchlaufen.

Freyr unterstützt als exklusiver globaler regulatorischer Partner Organisationen dabei, mit den regulatorischen Marktveränderungen in Venezuela Schritt zu halten und bei der Erstellung lokaler Dossier-Dokumentationen für Einreichungen und Genehmigungen neuer Registrierungen und Zulassungen. Freyrs exklusive regulatorische Dienstleistungen in Venezuela umfassen:

• Medizinprodukte
• Pharmazeutika
• OTC
• Naturprodukte