,Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln – Überblick
Die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln ist ein Prozess, der die Einreichung detaillierter Unterlagen und Nachweise bei den Regulierungsbehörden umfasst, um zu zeigen, dass das Produkt alle notwendigen Standards und Anforderungen vor seiner Markteinführung erfüllt.
Die Klassifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln nach Standards ist unerlässlich, um ihre Konformität sicherzustellen. Die Klassifizierung von Lebensmittelprodukten ist anspruchsvoll, da sie von verschiedenen Faktoren abhängt, wie dem Verwendungszweck, der Darreichungsform, den verwendeten Inhaltsstoffen, den Anwendungsmengen, Grenzprodukten (Schnittstelle zwischen Arzneimittel und Lebensmittel) und Inhaltsstoffen, die sowohl in die Arzneimittel- als auch in die Lebensmittelkategorie fallen (wie Vitamine und Mineralien). Nahrungsergänzungsmittel werden von globalen Gesundheitsbehörden (HAs) unterschiedlich bezeichnet. Einige der verwendeten Begriffe sind „Gesundheitsergänzungsmittel“, „Nahrungsergänzungsmittel“ (USA), „Nahrungsergänzungsmittel“ (EU/UK), „Nutrazeutika“, „Gesundheitsfunktionelle Lebensmittel (HFF)“, „gesundheitsfunktionelle Getränke“, „Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke“, „funktionelle Lebensmittel“. Die Klassifizierung von Lebensmittelprodukten kann von Land zu Land variieren. Um ein Nahrungsergänzungsmittel in einem beliebigen Land auf den Markt zu bringen, muss man die Klasse oder Kategorie basierend auf den Vorschriften und Anforderungen der jeweiligen HA bestimmen.
Freyr bietet Unternehmen eine umfassende regulatorische Unterstützung, um zunächst die Klassifizierung ihrer Nahrungsergänzungsmittel und anschließend deren Registrierung zu bestimmen. Wir bieten auch spezialisierte regulatorische Dienstleistungen an, wie z. B. regionalspezifische Klassifizierung von Lebensmittelprodukten, die Erstellung von Gutachten zur Akzeptanz von Lebensmittelzutaten/Nahrungsergänzungsmitteln, Vitaminen, Mineralien und Lebensmittelzusatzstoffen, die Identifizierung verbotener Inhaltsstoffe, Präformulierungsbewertungen, die Identifizierung neuartiger Inhaltsstoffe und Empfehlungen zur Neuformulierung. Die Experten von Freyr unterstützen bei der Entwicklung regulatorischer Strategien und Wege für die erfolgreiche Markteinführung von Lebensmittelprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.
Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Klassifizierung von Lebensmittelprodukten / Produktkategorisierung.
- Überprüfung der Rezeptur auf die Akzeptanz von Vitaminen, Mineralien und Lebensmittelzusatzstoffen.
- Regionalspezifische Klassifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
- Regulatorischer Weg oder Strategie zur Entscheidung über die Klassifizierung.
- Regulatorische Bewertung vor der Rezepturentwicklung.
- Bereitstellung von Empfehlungen zur Neuformulierung des Produkts.
- Identifizierung von verbotenen Inhaltsstoffen.
- Kosteneffiziente Beratungsdienstleistungen.
- End-to-End Regulatorische Beratung zur Klassifizierung von funktionellen Lebensmitteln und Lebensmittelprodukten.
- Qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Kategorien von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln (FDS) wie Gesundheitsergänzungsmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Nutrazeutika, gesundheitsfunktionellen Lebensmitteln, gesundheitsfunktionellen Getränken, Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke und vielem mehr.
- Unterstützung bei regionsspezifischen regulatorischen Komplexitäten.
- Umfassendes Partnernetzwerk weltweit.
- Eine starke Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden.
- Ein strukturierter Ansatz, um einen schnellen Marktzugang zu gewährleisten.
