,Hybride Bereitstellungsmodelle
Freyr verfügt über umfassende Kompetenzen zur Durchführung von regulatorischen Projekten und operativen unterstützenden Aufträgen in flexiblen Modellen, die den Bedürfnissen und Budgets unserer Kunden entsprechen. Viele unserer Aufträge werden mit der passenden Kombination aus Onsite- und Offshore-Dienstleistungen erbracht. Wir bewerten kontinuierlich die Risiko- / Ertragsparameter wichtiger regulatorischer Funktionen, die Offshore ausgeführt werden können.
Unsere globalen regulatorischen Partnerteams arbeiten in Zusammenarbeit mit unseren Offshore-basierten Regulierungsteams, um unseren Kunden einen erheblichen Mehrwert zu bieten – die richtige Kombination aus lokaler Unterstützung und Kostenvorteilen von Offshore-Dienstleistungen. Die Offshore-basierten Regulierungsexperten von Freyr reisen zudem weltweit für verschiedene wichtige Projekte.
Lokalisierungsaktivitäten
- Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
- Produkt- / Marktspezifische Erstellung wissenschaftlicher Inhalte einschließlich Sprachübersetzungen
- M1- Marktspezifische rechtliche und administrative Dokumentation
Zentralisierungs- / Unterstützungsaktivitäten
- Globales Einreichungs-Publishing
- M2-M5 Dossiererstellung
- CMC Änderungskontrollmanagement
- Artwork-Management Regulatorisches Informationsmanagement (Daten und Dokumente)
- Regulatorische Intelligenz
- Compliance-Überwachung und Management von Geschäftsrisiken