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Das Ziel der laufenden Entwicklung der Digipris-Plattform durch COFEPRIS ist es, den Registrierungsprozess für neuartige Medikamente zu beschleunigen. Pharmaunternehmen werden in der Lage sein, Anträge für gesundheitsbezogene Genehmigungen schneller und einfacher zu stellen, sobald diese digitale Initiative gestartet ist.
Die Ziele der Digitalisierungsinitiativen
Das Ziel von Digipris ist es, ein offeneres und anpassungsfähigeres regulatorisches Rahmenwerk zu schaffen, obwohl es noch nicht in Betrieb ist. Das Engagement von COFEPRIS für die digitale Transformation umfasst die Verbesserung der Datensicherheit und des Informationsmanagements.
Wesentliche Elemente des Digipris-Systems
Die Ausrichtung am internationalen Common Technical Document (CTD)-Format wird ein wesentlicher Bestandteil der zukünftigen Plattform sein und COFEPRIS damit neben führende Gesundheitsbehörden stellen. Wenn das System vollständig in Betrieb ist, wird dies die Arzneimittelregistrierungen schneller und einfacher machen.
Prognostizierte Ergebnisse und Auswirkungen
COFEPRIS arbeitet in Zusammenarbeit mit dem Nationalen Polytechnischen Institut (IPN) an Projekten zur digitalen Transformation, was die Bewertungszeiten nach dem Start der Plattform drastisch verkürzen sollte. Dieses Programm ist ein Bestandteil der umfassenderen Bemühungen Mexikos, einen schnelleren, gerechteren und transparenteren Zugang zu Gesundheitsprodukten in der Zukunft zu gewährleisten.
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