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Das Ziel der kontinuierlichen Entwicklung der Digipris-Plattform durch COFEPRIS besteht darin, den Registrierungsprozess für neuartige Medikamente zu beschleunigen. Pharmaunternehmen können nach dem Start dieser digitalen Initiative schneller und einfacher gesundheitsbezogene Zulassungen beantragen.
Die Ziele der Digitalisierungsinitiativen
Das Ziel von Digipris ist es, einen offeneren und flexibleren Regulierungsrahmen zu schaffen, auch wenn die Plattform noch nicht betriebsbereit ist. Das Engagement von COFEPRIS für die digitale Transformation umfasst auch die Verbesserung der Datensicherheit und des Informationsmanagements.
Entscheidende Elemente des Digipris-Systems
Die Ausrichtung auf das internationale CTD-Format (Common Technical Document) wird ein entscheidender Bestandteil der demnächst verfügbaren Plattform sein, wodurch COFEPRIS auf eine Stufe mit führenden Gesundheitsbehörden gestellt wird. Wenn das System vollständig betriebsbereit ist, wird dies Medikamentenregistrierungen schneller und einfacher machen.
Voraussichtliche Ergebnisse und Auswirkungen
COFEPRIS arbeitet bei Projekten zur digitalen Transformation mit dem Nationalen Polytechnischen Institut (IPN) zusammen, was die Prüfungszeiten nach der Live-Schaltung der Plattform drastisch verkürzen soll. Dieses Programm ist Teil der umfassenderen Bemühungen Mexikos, künftig einen schnelleren, gerechteren und transparenteren Zugang zu Gesundheitsprodukten zu gewährleisten.
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