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Beschleunigung von Regulatory Excellence
Where domain expertise, digital innovation and data intelligence converge
KI hält Einzug in den Regulierungsbereich, und die nächste Herausforderung besteht darin, sie im gesamten Unternehmen nutzbar zu machen.
Treffen Sie Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory, F&E und Technologie zu einem fokussierten Tag und erfahren Sie, wie Regulatory Intelligence, vernetzte Daten, KI und intelligente Agenten regulatorische Abläufe verändern.
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Ihre Daten werden ausschließlich zur Verwaltung Ihrer Anmeldung und für veranstaltungsbezogene Mitteilungen verwendet.
Referenten
Die Personen, die das Gespräch prägen
Chris Lee
VP, Regulatory Affairs Innovation and Strategic Operations
Gilead Sciences
Jack Cohen
Executive Director, Global Head, Regulatory Affairs Business Operations
Takeda
Lauren Orme
Senior Director, Regulatory Affairs
West Pharmaceutical Services, Inc.
Boris Reznichenko
Senior Director, Head of Global Regulatory Operations and Clinical Transparency
Otsuka Pharmaceutical
Andres Del Rio
Global Director of Regulatory Affairs & Health Science
LIPTON Teas and Infusions
Ryan McNeely
Senior Director - Regulatory Affairs Human Capital
Gilead Sciences
Andrew Robertson
SVP and Head of Regulatory Affairs and Quality
Denali Therapeutics
Suren Dheenadayalan
Chief Executive Officer
Freyr Solutions
Sudhir Kandarth
Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
Sathya K
Chief Domain Officer
Freyr Solutions
Wajeed Abdul
Vice President, Strategy & Growth
Freyr Solutions
Abhishek Rajan Desai
VP, Strategy & Partnerships
Freyr Solutions
Mohammad Sameer Siddiqui
Assistant Vice President
Freyr Solutions
Veranstaltungsüberblick
Ein Tag außerhalb des Büros
muss sich lohnen
Regulierungsteams gehen von KI-Piloten und isolierten Technologieprojekten zu einer unternehmensweiten Umsetzung über.
Das wirft größere Fragen auf.
Beschleunigung regulatorischer Exzellenz bringt eine ausgewählte Gruppe von Führungskräften zusammen, um diese Fragen durch Gespräche auf Vorstandsebene, Kundenperspektiven und praktische Vorführungen zu beleuchten.
Nehmen Sie neue Blickwinkel, praxisnahe Beispiele und Ideen mit, die Sie in Ihrem Unternehmen direkt anwenden können.
01
Wie sollte KI eingesetzt werden?
Wo KI heute bereits messbaren regulatorischen Nutzen bringt und wo es sich noch um ein Pilotprojekt handelt, das nach einem Anwendungsbereich sucht.
02
Wie sieht unternehmensweite Regulatory Intelligence aus?
Der Übergang von reiner Überwachung und Berichten hin zu fundierten Erkenntnissen, die Anforderungen, Einreichungen und Entscheidungen in großem Maßstab unterstützen.
03
Welche Rolle spielen intelligente Agenten?
Welche regulatorischen Arbeitsabläufe Agenten End-to-End übernehmen können und welche Kontrollen dennoch erforderlich sind.
04
Was muss sich in den Bereichen Daten, Technologie, Governance und Betriebsmodellen ändern?
Die strukturelle Arbeit hinter der Technologie: vernetzte Daten, klare Governance und ein Modell, das die Teams tatsächlich umsetzen können.
Was Sie erwartet
Ein Tag, der sich für Sie lohnt
Treffen Sie eine exklusive Gruppe von rund 100 Führungskräften aus den Bereichen Regulatory, F&E, Technologie, Daten und KI, um zu erkunden, wie die nächste Phase im Bereich Regulatory aussehen könnte.
01
Vergleichen Sie Ansätze zur regulatorischen Transformation mit Branchenkollegen
02
Erleben Sie KI, Regulatory Intelligence und agentenbasierte Arbeitsabläufe live
03
Verbinden Sie RIM, Regulatory Intelligence, Daten und KI lückenlos miteinander
04
Besprechen Sie Ihre Prioritäten mit Experten für Regulatorik und Technologie
05
Tauschen Sie sich mit Führungskräften aus, die vor ähnlichen Herausforderungen stehen
06
Nehmen Sie praktische Ideen für Ihre eigene Transformation mit
Agenda · 09:00 Uhr → 17:30 Uhr EST
Ein aufeinander abgestimmtes Programm, bei dem jede Diskussion auf der vorherigen aufbaut
09:00 – 09:15 AM
Welcome note – Setting the stage for the future of regulatory excellence Regulatory organizations are facing unprecedented pressure to accelerate innovation, navigate increasing complexity, and extract greater value from data. This opening address will explore why incremental improvements are no longer enough and why regulatory transformation has become a strategic business imperative.
Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
09:15 – 09:45 AM
Keynote - The regulatory imperative: R&D, Regulatory & AI As AI becomes embedded across the life sciences value chain, regulatory teams have an opportunity to move from operational support functions to strategic enablers of innovation. This keynote will explore how regulatory, R&D, and digital functions can work together to accelerate development, improve decision-making, and deliver better business outcomes.
Chris Lee VP, Regulatory Affairs Innovation and Strategic Operations
Gilead Sciences
Gilead Sciences
09:45 – 10:45 AM
Presentation - The future of regulatory excellence What does the next-generation regulatory enterprise look like? This session will present a vision for connecting domain expertise, digital capabilities, and enterprise data into a unified operating model. Through real-world use cases, platform demonstrations, and customer perspectives, attendees will see how AI, intelligence, and connected workflows can help organizations improve productivity, compliance, and business agility.
Suren Dheenadayalan Chief Executive Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
10:45 – 11:00 AM
Conversations over coffee Networking and innovation zone
11:00 AM – 12:00 PM
Demo: Delivering enterprise regulatory intelligence at scale Regulatory organizations generate enormous amounts of data, but turning that data into actionable intelligence remains a significant challenge. This session will showcase how modern intelligence platforms, analytics, and AI agents can transform fragmented information into meaningful business insights. Through an end-to-end scenario, attendees will see how organizations can move from reporting historical activity to driving proactive decisions and strategic actions.
Wajeed Abdul Vice President, Strategy & Growth
Freyr Solutions
Freyr Solutions
12:00 – 01:00 PM
Panel Discussion: Driving regulatory excellence Regulatory leaders from across industries will discuss the challenges shaping today's operating environments and the lessons they are carrying into the future. Topics will include workforce evolution, operating models, technology adoption, organizational readiness, and leadership priorities. The session will provide insights into what is working today, what organizations continue to struggle with, and how leading companies are preparing for the future.
- Boris Reznichenko Senior Director, Head of Global Regulatory Operations and Clinical Transparency
Otsuka Pharmaceutical - Ryan McNeely Senior Director - Regulatory Affairs Human Capital
Gilead Sciences - Lauren Orme Senior Director, Regulatory Affairs
West Pharmaceutical Services, Inc. - Andres Del Rio Global Director of Regulatory Affairs & Health Science
LIPTON Teas and Infusions - Moderator: Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
01:00 – 02:00 PM
Lunch & networking Interactive experience zones showcasing Freyr offerings and capabilities
02:00 – 02:30 PM
Fireside Chat - Rethinking Regulatory Information Management This session will examine how leading organizations are rethinking the role of RIM to support greater agility, intelligence, and cross-functional collaboration. The discussion will cover emerging business needs, adoption challenges, and the capabilities required to unlock greater value from regulatory information investments.
- Coming Soon Expert from leading biopharma organization
- Moderator: Sameer Siddiqui AVP, FDL FreyaFusion
Freyr Solutions
02:30 – 03:00 PM
Demo - Agentifying post-approval change management Post-Approval Change Management remains one of the most complex and resource-intensive regulatory processes. This session will demonstrate how agentic AI can automate planning, impact assessments, workflow orchestration, and execution across the PACS lifecycle. Attendees will experience an end-to-end demonstration that illustrates how intelligent agents can augment regulatory teams, reduce manual effort, and accelerate decision-making.
Harshith Subramanian Senior Manager
Freyr Solutions
Freyr Solutions
03:00 – 03:30 PM
Conversations over coffee Networking and innovation zone
03:30 – 04:15 PM
Panel Discussion - Reimagining the regulatory operating model The future of regulatory organizations will not simply be defined by technology, but by how people, processes, data, and AI work together. Industry leaders will discuss how operating models must evolve to support greater speed, scalability, intelligence, and business alignment. Topics will include organizational design, talent transformation, governance, data strategy, and the role of AI in shaping the regulatory function of the future.
- Jack Cohen Executive Director and Global Head of Regulatory Business Operations
Takeda - Andrew Robertson SVP and Head of Regulatory Affairs and Quality
Denali Therapeutics - Sathya K Chief Domain Officer
Freyr Solutions - Moderator: Abhishek Rajan Desai VP, Strategy & Partnerships
Freyr Solutions
04:15 – 04:30 PM
Wrap-up & closing remarks The next chapter begins here. The day concludes with a reflection on the themes, insights, and calls to action that emerged throughout the summit. Attendees will leave with a clearer understanding of where regulatory transformation is headed and how they can begin applying these ideas within their own organizations. The session will reinforce the key takeaways from FreyrOne and outline the journey ahead.
Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Wer sollte teilnehmen?
+
Führungskräfte aus den Bereichen Zulassung (Regulatory Affairs), Zulassungsverfahren (Regulatory Operations), Regulatory Intelligence, F&E (R&D), RIM, Technologie, Daten & KI sowie Regulierungstransformation.
Fällt eine Teilnahmegebühr an?
+
Nein, die Teilnahme ist kostenlos. Die Veranstaltung ist nur auf Einladung zugänglich und die Plätze sind begrenzt.
Wie lange dauert die Veranstaltung?
+
The core program runs from 09:00 AM – 04:30 PM ET, followed by networking and cocktails from 04:30 PM – 05:30 PM ET.
Welches Format hat die Veranstaltung?
+
Ein kompaktes, einspuriges Führungsprogramm, das Branchenperspektiven, Kundengespräche, praktische Vorführungen, Innovationsbereiche und Networking verbindet.
Wo findet die Veranstaltung statt?
+
The event will take place at Hyatt Regency Princeton, Princeton, New Jersey. Full arrival details will be shared with confirmed attendees. Get directions →
Kann ich eine andere Person empfehlen?
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Yes. Use Refer a Peer to nominate someone whose perspective would add value to the conversation. Attendance will be subject to confirmation.
Ressourcen
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Wer sollte noch dabei sein?
Kennen Sie eine Führungskraft aus den Bereichen Regulierung, F&E oder Technologie, deren Perspektive die Diskussion bereichern würde? Empfehlen Sie sie uns.
Alle Empfehlungen unterliegen einer Teilnahmebestätigung.
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