Folge 4

USFDA's Beschleunigter Regulatorischer Weg und deren Bedeutung

Beschleunigte Wege der Arzneimittelentwicklung stellen die frühestmögliche Verfügbarkeit von Behandlungen sicher. Die von der US FDA vereinfachten regulatorischen Verfahren priorisieren innovative Unternehmen basierend auf der Art ihrer Innovation und weiteren Kriterien. Unsere Experten erörtern (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval und (iv) Priority Review sowie deren Auswirkungen auf die Zeitpläne der Arzneimittelentwicklung.