Kundenübersicht
Ein Technologieunternehmen mit Sitz in Großbritannien, das in regulierten Umfeldern tätig ist, benötigte strategische Unterstützung bei der Qualitätssicherung, um festgestellte Audit-Mängel zu beheben und das gesamte Compliance-Management zu stärken. Das Unternehmen benötigte fachkundige Beratung, um die Qualitätssysteme zu verbessern, die Betriebskontrollen zu optimieren und die Bereitschaft für behördliche und Kunden-Audits sicherzustellen.
Um diese wichtigen Qualitäts- und Compliance-Ziele zu unterstützen, arbeitete der Kunde mit Freyr Solutions für End-to-End-Dienstleistungen zur Qualitätssicherung und Unterstützung bei der Audit-Mängelbehebung zusammen.
Hintergrund
Der Kunde hatte bei Audit- und Qualitätsprüfungen mehrere operative und Compliance-Mängel festgestellt. Die Behebung dieser Mängel erforderte einen strukturierten und skalierbaren Ansatz, um die Qualitätssysteme zu stärken, die Dokumentationspraktiken zu verbessern und die Prozesskonsistenz in allen Betriebsabläufen zu erhöhen.
Das Unternehmen benötigte spezialisierte Unterstützung, um Korrektur- und Präventivmaßnahmen effektiv zu verwalten und dabei die Geschäftskontinuität und die betriebliche Effizienz aufrechtzuerhalten.
Umfasste Dienstleistungen
Unterstützung bei Qualitätssicherung und Compliance
Unterstützung bei der Bewertung von Audit-Mängeln und deren Behebung
Unterstützung beim CAPA-Management
Überprüfung der Dokumentation und Qualitätsaufsicht
Unterstützung bei der Verbesserung von SOPs und Prozessen
Auditbereitschaft und Konformitätsprüfung
Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
End-to-End-Qualitäts- und Betriebsunterstützung
Herausforderung
Der Kunde stand vor mehreren operativen und Compliance-bezogenen Herausforderungen, während er Audit-Feststellungen bearbeitete und die Qualitätssysteme stärkte:
Mehrere Audit-Mängel erforderten eine zeitnahe Behebung und Nachverfolgung.
Bestehende Qualitätsprozesse bedurften einer Verbesserung und Standardisierung
Die Aufrechterhaltung der Dokumentationskonsistenz über alle operativen Funktionen hinweg war eine Herausforderung
Interne Teams benötigten zusätzliche Unterstützung für Compliance- und Qualitätsmanagementaktivitäten
Manuelle Nachverfolgungs- und Überprüfungsprozesse erhöhten die operative Komplexität
Der Kunde musste die Auditbereitschaft verbessern, während der tägliche Geschäftsbetrieb fortgesetzt wurde
Die Sicherstellung einer nachhaltigen Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen erforderte eine strukturierte Überwachung
Diese Herausforderungen beeinträchtigten die betriebliche Effizienz und erhöhten das Risiko wiederkehrender Auditfeststellungen und Compliance-Lücken.
Lösung.
1
Umfassende Bewertung von Audit-Lücken
Freyr führte eine detaillierte Überprüfung identifizierter Auditfeststellungen und betrieblicher Prozesse durch, um Compliance-Lücken zu bewerten und Prioritäten für die Behebung festzulegen.
2
Strategische CAPA- und Behebungsunterstützung
Ein strukturierter Rahmen für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen wurde implementiert, um die effiziente Verfolgung, Lösung und den Abschluss von Auditfeststellungen und Qualitätsmängeln zu unterstützen.
3
Verbesserung von Qualitätssystem und Prozessen
Freyr unterstützte die Stärkung von Qualitätsmanagementsystemen, Dokumentationspraktiken und operativen Arbeitsabläufen, um die Konsistenz der Compliance und die Prozesseffizienz zu verbessern.
4
Auditbereitschaft und Compliance-Überwachung
Spezialisierte Experten boten fortlaufende Qualitätsüberwachung und Unterstützung bei der Auditbereitschaft, um nachhaltige Compliance-Verbesserungen und eine langfristige operative Ausrichtung sicherzustellen.
Wirkung
Die Qualitätssicherungsunterstützung von Freyr ermöglichte es dem Kunden, Audit-Lücken erfolgreich zu schließen und die allgemeine Compliance sowie das operative Qualitätsmanagement zu stärken.
Verbesserte Auditbereitschaft und Wirksamkeit des Qualitätssystems
Erfolgreiches Schließen identifizierter Audit-Lücken durch strukturierte Behebungsmaßnahmen
Verbesserte Dokumentationskonsistenz und Prozessstandardisierung
Gestärktes CAPA-Management und Compliance-Verfolgungsprozesse
Reduzierte operative Risiken im Zusammenhang mit wiederkehrenden Auditfeststellungen
Verbesserte interne Qualitätsüberwachung und Compliance-Bewusstsein
Verbesserte betriebliche Effizienz und langfristige Qualitätsmanagementfähigkeiten
Die Zusammenarbeit half dem Kunden, einen stärkeren und nachhaltigeren Rahmen für die Qualitätssicherung zu etablieren, während gleichzeitig die Audit-Vorbereitung, das Compliance-Management und die operative Leistung in allen regulierten Geschäftsaktivitäten verbessert wurden.
