Kundenübersicht
Der Kunde leitete umfassende betriebliche Änderungen ein, die Standortverlagerungen von Produktionsstätten und Änderungen des Firmennamens im gesamten pharmazeutischen Produktportfolio betrafen. Diese Änderungen erforderten entsprechende Aktualisierungen von Verpackungs-Artworks, Kennzeichnungskomponenten und der zugehörigen regulatorischen Dokumentation.
Die Verwaltung Tausender Artwork-Überarbeitungen bei gleichzeitiger Einhaltung der Vorschriften für alle Produkte und Märkte stellte interne Teams vor erhebliche betriebliche Herausforderungen. Das Unternehmen benötigte ein skalierbares Unterstützungsmodell, das eine präzise Umsetzung gewährleisten konnte, ohne Lieferkettenzeiten zu unterbrechen oder regulatorische Verpflichtungen zu gefährden.
Hintergrund
Der Kunde leitete umfassende betriebliche Änderungen ein, die Standortverlagerungen von Produktionsstätten und Änderungen des Firmennamens im gesamten pharmazeutischen Produktportfolio betrafen. Diese Änderungen erforderten entsprechende Aktualisierungen von Verpackungs-Artworks, Kennzeichnungskomponenten und der zugehörigen regulatorischen Dokumentation.
Die Verwaltung Tausender Artwork-Überarbeitungen bei gleichzeitiger Einhaltung der Vorschriften für alle Produkte und Märkte stellte interne Teams vor erhebliche betriebliche Herausforderungen. Das Unternehmen benötigte ein skalierbares Unterstützungsmodell, das eine präzise Umsetzung gewährleisten konnte, ohne Lieferkettenzeiten zu unterbrechen oder regulatorische Verpflichtungen zu gefährden.
Umfasste Dienstleistungen
End-to-End-Unterstützung beim Artwork-Änderungsmanagement
Aktualisierungen von Kennzeichnungen und Verpackungs-Artworks
Standortverlagerungsbedingte Kennzeichnungsüberarbeitungen
Unterstützung bei der Umsetzung von Firmennamensänderungen
Qualitätsprüfung und Korrekturlesen von Artworks
Überprüfung der Einhaltung behördlicher Vorschriften
Koordination und Nachverfolgung mehrerer Artwork-Komponenten
Unterstützung bei einreichungsfertigem Artwork und Kennzeichnung
Herausforderung
Der Kunde stand bei der Durchführung umfangreicher Übergänge von Artwork und Kennzeichnung vor mehreren Herausforderungen:
Mehr als 1.500 Artworks erforderten gleichzeitige Aktualisierungen innerhalb strenger Fristen
Standortverlagerung und Firmennamensänderungen führten zu komplexen Revisionsanforderungen für Verpackungsmaterialien
Die Aufrechterhaltung von Konsistenz und Rückverfolgbarkeit über mehrere SKUs und Artwork-Versionen hinweg war eine Herausforderung
Manuelle Koordinations- und Prüfprozesse erhöhten das Risiko von Implementierungsfehlern
Enge Umsetzungsfristen erzeugten zusätzlichen Druck auf interne Teams für Regulierung und Kennzeichnung
Der Kunde benötigte ununterbrochene Compliance und minimale Betriebsunterbrechungen während des Übergangsprozesses
Diese Herausforderungen erhöhten das Risiko von Verzögerungen, Inkonsistenzen und Nichteinhaltung der Vorschriften bei allen Kennzeichnungs- und Verpackungsaktivitäten.
Lösung.
1
Zentralisiertes Artwork-Übergangsmanagement
Freyr etablierte einen strukturierten Rahmen für den Artwork-Übergang, um alle Aktualisierungen von Kennzeichnung und Verpackung zu verwalten, die mit der Standortverlagerung und den Änderungen des Firmennamens verbunden waren.
2
Umfassende Unterstützung bei der Artwork-Umsetzung
Spezialisierte Teams übernahmen umfangreiche Artwork-Überarbeitungen, Überprüfungszyklen und Koordinationsaktivitäten, um eine termingerechte Umsetzung für alle betroffenen Produkte und SKUs zu gewährleisten.
3
Qualitätsorientierter Überprüfungsprozess
Ein detaillierter Korrekturlese- und Qualitätsprüfungsprozess wurde implementiert, um Genauigkeit, Konsistenz und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften bei allen aktualisierten Artworks und Kennzeichnungskomponenten zu gewährleisten.
4
Skalierbares Bereitstellungs- und Koordinationsmodell
Freyr implementierte ein skalierbares Betriebsmodell, das die gleichzeitige Bearbeitung mehrerer Artwork-Überarbeitungen ermöglichte, wobei die Bearbeitungszeiten eingehalten und Compliance-Risiken minimiert wurden.
Wirkung
Die strukturierte Unterstützung von Freyr beim Übergang der Kennzeichnung ermöglichte es dem Kunden, umfangreiche Artwork-Aktualisierungen mit minimalen betrieblichen Unterbrechungen erfolgreich umzusetzen.
Erfolgreiche Umstellung von über 1.500 Artworks im Rahmen von Standortverlagerungen und Firmennamensänderungen
Sicherstellung einer konformen und präzisen Umsetzung für alle aktualisierten Verpackungsmaterialien
Reibungslose Umsetzung innerhalb ambitionierter Projektzeitpläne erreicht
Reduzierung des internen Arbeitsaufwands im Zusammenhang mit der Artwork-Koordination und -Überprüfung
Verbesserung der betrieblichen Effizienz und Nachverfolgung über alle Artwork-Lebenszyklusaktivitäten hinweg
Minimierung des Risikos von Kennzeichnungsinkonsistenzen und Compliance-Lücken
Ermöglichung einer unterbrechungsfreien Einhaltung regulatorischer Vorschriften und Geschäftskontinuität während der Übergangsaktivitäten
Die Zusammenarbeit half dem Kunden, komplexe Übergangsaktivitäten bei der Kennzeichnung zu optimieren und dabei hohe Standards an Qualität, Genauigkeit und der Einhaltung regulatorischer Vorschriften im gesamten pharmazeutischen Produktportfolio aufrechtzuerhalten.
