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Le Japon, l'une des nations les plus prospères d'Asie, a connu une croissance considérable de son marché des cosmétiques. C'est le troisième plus grand marché des cosmétiques au monde. Les consommateurs japonais sont sophistiqués et bien informés sur les produits et les formulations cosmétiques. Les ingrédients naturels et biologiques sont très demandés sur le marché, ce qui pousse les fabricants à lancer des produits avec des étiquettes de produits naturels ou "clean". Cependant, les fabricants doivent connaître les exigences réglementaires avant de lancer tout produit cosmétique au Japon.
Le cadre réglementaire japonais des cosmétiques
Les produits cosmétiques sont réglementés par le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) en vertu de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (PMD). Le MHLW, qui est l'autorité de santé publique (HA) au Japon, approuve les demandes de quasi-médicaments, accepte les notifications de cosmétiques, surveille leurs rapports d'effets indésirables et effectue des inspections des locaux des entreprises.
Définition des produits cosmétiques au Japon
Au Japon, les cosmétiques sont considérés comme des « substances qui agissent en douceur et peuvent être appliquées sur le corps humain par aspersion, frottement ou méthodes similaires, dans le but de nettoyer, d'embellir, de modifier l'apparence et de maintenir les cheveux et la peau en bon état. »
Examinons maintenant un aperçu de la classification des produits cosmétiques et de leur processus de commercialisation au Japon.
Catégorisation des produits cosmétiques au Japon
Au Japon, les cosmétiques sont classés en deux (02) catégories principales :
- Produits cosmétiques généraux
- Quasi-médicaments
Les fabricants et importateurs sont tenus de réaliser les processus réglementaires respectifs pour leurs produits cosmétiques et de demander l'autorisation de mise sur le marché en fonction de la catégorie de produit.
Chacune des deux principales catégories de produits cosmétiques mentionnées ci-dessus, à savoir les cosmétiques généraux et les quasi-médicaments, est ensuite subdivisée en sous-catégories, comme indiqué ci-dessous dans le Tableau 1.
Tableau 1 : Sous-catégories des cosmétiques généraux et des quasi-médicaments
Produits cosmétiques généraux | Quasi-médicaments |
Parfums et Eaux de Cologne | Produits de traitement de l'acné |
Produits de maquillage | Produits éclaircissants pour la peau |
Produits de soin de la peau | Produits anti-pelliculaires |
Produits de soins capillaires | Écrans solaires |
Bien que la différence entre les cosmétiques généraux et les quasi-médicaments puisse sembler peu claire, la principale distinction réside dans leur composition, car, contrairement aux cosmétiques généraux, les quasi-médicaments contiennent des ingrédients actifs.
Les ingrédients utilisés pour formuler les cosmétiques et les quasi-médicaments doivent être conformes aux normes établies par le MHLW. Les réglementations régissant chaque catégorie peuvent différer légèrement, mais les exigences sont strictes pour les quasi-médicaments.
Quelques points à considérer pour commercialiser votre produit cosmétique au Japon :
- Avant l'enregistrement, une analyse des ingrédients est nécessaire pour garantir la sécurité des cosmétiques et des quasi-médicaments, ainsi que l'efficacité de ces derniers.
- Le processus réglementaire diffère pour les produits cosmétiques et les quasi-médicaments.
- En ce qui concerne les produits cosmétiques, avant de pouvoir commercialiser et vendre leurs produits, les fabricants et les importateurs doivent déposer une notification après avoir obtenu la licence de titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH).
- Le MAH disposer d'une entité locale ou d'un représentant local. Il est responsable des produits cosmétiques importés au Japon.
- L'étiquetage est mis en œuvre conformément à la loi PMD et aux autres réglementations et normes pertinentes. De plus, les étiquettes doivent être obligatoirement rédigées dans la langue locale (japonais).
Compte tenu de l'augmentation de la demande de produits cosmétiques au Japon, les fabricants qui entrent sur le marché japonais doivent être vigilants lors du décryptage des réglementations relatives aux produits cosmétiques afin d'éviter tout défi de dernière minute. Par conséquent, il est fortement conseillé de consulter un expert en réglementation régional comme Freyr.
