Les compléments alimentaires sont des produits destinés à compléter l'alimentation et peuvent contenir des vitamines, des minéraux, des acides aminés, des extraits végétaux, des probiotiques, des enzymes, des protéines ou d'autres ingrédients bioactifs. Selon les marchés, ils peuvent être réglementés en tant que compléments alimentaires, compléments diététiques, produits de santé naturels, médicaments complémentaires ou dans des catégories similaires.

La conformité en matière de compléments alimentaires aide les organisations à respecter les exigences réglementaires relatives aux ingrédients, à l'étiquetage, aux allégations, à la fabrication, à l'enregistrement et aux obligations post-commercialisation. Cette conformité est essentielle pour faciliter l'accès au marché, réduire les risques réglementaires et éviter les retards, les rappels de produits ou les mesures coercitives.

Les exigences réglementaires varient considérablement d'une juridiction à l'autre. Ces différences peuvent porter notamment sur la classification des produits, les restrictions relatives aux ingrédients, les obligations d'enregistrement, les normes d'étiquetage, l'autorisation des allégations de santé, les exigences en matière de fabrication et les obligations de conformité après la mise sur le marché.

Les exigences en matière d'enregistrement dépendent du marché cible. Certaines juridictions imposent l'enregistrement des produits, une déclaration, l'obtention d'une licence ou une autorisation préalable à la mise sur le marché, tandis que d'autres confèrent aux fabricants une plus grande responsabilité pour garantir la conformité avant l'entrée sur le marché.

La classification des produits désigne le processus consistant à déterminer la catégorie réglementaire à laquelle un produit appartient au sein d'un marché spécifique. Cette classification peut avoir une incidence sur les procédures d'enregistrement, les exigences en matière d'étiquetage, l'évaluation des ingrédients, les allégations et les stratégies de commercialisation.

Les exigences en matière d'étiquetage des compléments alimentaires comprennent généralement l'identification du produit, la liste des ingrédients, le mode d'emploi, les mises en garde, les informations relatives au fabricant, ainsi que les informations nutritionnelles ou les données sur les compléments alimentaires applicables. Ces exigences varient selon la juridiction et la catégorie de produit.

Les allégations de santé peuvent être autorisées sur certains marchés, mais elles sont souvent soumises à des restrictions réglementaires et à des exigences en matière de justification. Les entreprises doivent examiner la réglementation propre à chaque marché avant d'utiliser des allégations nutritionnelles, de santé ou relatives à la structure et à la fonction.

Une évaluation de la conformité des ingrédients permet de déterminer si les ingrédients, les dosages et les formulations sont conformes aux exigences réglementaires des marchés cibles. Ces évaluations peuvent aider à identifier les risques potentiels de non-conformité avant le lancement d'un produit.

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) définissent des exigences en matière de fabrication, de contrôle qualité, de documentation, d'essais et de tenue des registres afin de garantir la qualité et l'uniformité des produits, ainsi que leur conformité aux réglementations en vigueur.

Pour accéder aux marchés mondiaux, il est nécessaire d'évaluer la classification des produits, la conformité des ingrédients, les exigences en matière d'étiquetage, les allégations, les enregistrements et les obligations réglementaires propres à chaque marché. Une stratégie réglementaire coordonnée peut contribuer à rationaliser les efforts de commercialisation à l'international.

Parmi les défis courants, on peut citer la diversité des cadres réglementaires, les restrictions relatives aux ingrédients, les exigences en matière d'enregistrement, les adaptations d'étiquetage, la conformité des allégations, l'évolution de la réglementation et la gestion simultanée de multiples obligations spécifiques à chaque marché.

Freyr propose des services end-to-end en matière de réglementation des compléments end-to-end , notamment la classification des produits, l'évaluation des ingrédients et des formulations, l'accompagnement à l'enregistrement, l'examen de l'étiquetage et des allégations, l'élaboration de stratégies d'accès au marché, la veille réglementaire et l'accompagnement en matière de conformité tout au long du cycle de vie des produits.

Oui. Freyr accompagne les organisations dans la planification de leurs enregistrements dans plusieurs pays, leurs démarches réglementaires, leurs évaluations de conformité et leurs stratégies d'accès aux marchés en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Oui. Freyr aide les fabricants à se conformer à la réglementation en matière d'étiquetage des compléments alimentaires grâce à des examens des étiquettes, des évaluations des allégations, artwork , des vérifications des mentions obligatoires et des conseils d'étiquetage adaptés à chaque marché et conformes à la réglementation en vigueur.

Freyr aide les entreprises à répondre aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des produits en leur proposant des services de conseil en matière de réglementation, des évaluations de conformité, un accompagnement à l'enregistrement, des analyses d'étiquetage, des conseils en matière d'accès au marché, ainsi qu'une veille réglementaire continue sur l'ensemble des marchés mondiaux.