,
Salutations de
Freyr Philippines
Mettant en avant les perspectives de croissance du secteur des sciences de la vie, associées à un nombre important d'investissements étrangers dans les entreprises pharmaceutiques, les Philippines offrent des opportunités de croissance solides aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. La FDA Food and Drug Administration) des Philippines supervise les enregistrements et la réglementation dans la région. Bien que le marché offre des perspectives de rentabilité intéressantes, le cadre réglementaire strict en vigueur dans la région pourrait compliquer les efforts de mise en conformité des fabricants pour obtenir les agréments des autorités sanitaires et les autorisations de mise sur le marché.
En tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, Freyr aide les fabricants à obtenir des mises à jour réglementaires opportunes de la région pour naviguer avec succès à travers les procédures complexes d'accès au marché. Les services réglementaires de Freyr pour la région des Philippines couvrent :
Secteurs que nous servons aux Philippines
L'Agence nationale des médicaments et des produits alimentaires (FDA ), qui relève du ministère de la Santé (DOH), réglemente l'ensemble des produits pharmaceutiques afin d'en garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité. Les laboratoires pharmaceutiques sont souvent confrontés à des défis tels que la préparation complexe des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM), la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), l'harmonisation de l'étiquetage et la gestion du cycle de vie des produits après leur autorisation.
Freyr Solutions un accompagnement end-to-end — de la constitution du dossier et de la documentation relative aux BPF jusqu'au dépôt, à la tarification et au traitement des modifications — afin de garantir une mise sur le marché plus rapide et conforme aux réglementations aux Philippines.
Au vu des tendances actuelles du marché, il apparaît clairement que les Philippines connaissent une croissance rapide dans le secteur des produits cosmétiques. L'Agence philippine des aliments et des médicaments (FDA), anciennement connue sous le nom de Bureau des aliments et des médicaments, relève du ministère de la Santé et est chargée de réglementer les produits cosmétiques (enregistrement des produits cosmétiques aux Philippines) afin de garantir la sécurité, la pureté et la qualité des cosmétiques commercialisés sur le marché philippin.
Le Centre de Sécurité Alimentaire (CFS) de Hong Kong, qui opère sous l'égide du Département de l'Alimentation et de l'Hygiène Environnementale de Hong Kong (FEHD), est responsable de la mise en œuvre des politiques de sécurité alimentaire à l'échelle du territoire et de l'application des législations relatives à l'alimentation. À Hong Kong, les aliments destinés à la vente doivent être propres à la consommation humaine, tel que défini dans le cadre juridique des réglementations de Hong Kong en matière de sécurité alimentaire, dans la partie V de l'ordonnance sur la santé publique et les services municipaux (Cap.132) et sa législation subsidiaire.
- Les produits ménagers urbains dangereux (HUHS) sont divisés en cinq (05) catégories, et les désinfectants de surface/détergents-nettoyants relèvent de la Catégorie III.
- Les produits de la catégorie III peuvent être classés comme produits prêts à l'emploi et produits à usage professionnel (hautement concentrés).
- Les produits relevant de la catégorie des substances dangereuses à usage domestique en milieu urbain (HUHS) couvrent une large gamme de produits (énumérés à l'annexe A de la FDA 2020-025 FDA ), à l'exception des produits pharmaceutiques, des cosmétiques et des dispositifs médicaux
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Examen des étiquettes de produits, des allégations et des ingrédients
- Représentation légale
Avantages Freyr
- Une base de connaissances stratégique et approfondie sur la réglementation locale, en collaboration avec le représentant et les responsables FDA
- Contact principal et liaison entre l'entreprise et le Département de la Santé - Administration des aliments et des médicaments.
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires