Partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir au Chili

  • Soutien réglementaire personnalisé
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Chili

Étant l'un des pays prospères d'Amérique du Sud, le Chili attire les fabricants de Produits médicaux et de dispositifs médicaux à investir dans la région, non seulement pour son système de santé solide, mais aussi pour les technologies modernes qui y sont mises en œuvre. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les approbations et enregistrements de l'Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Avec des réglementations en constante évolution et des délais compétitifs, le marché chilien met cependant au défi les fabricants étrangers de naviguer dans les procédures réglementaires mises à jour pour se conformer.

En tant que partenaire réglementaire mondial éprouvé, Freyr aide les fabricants étrangers avec des conseils compétents en affaires réglementaires : du décryptage des réglementations nécessaires à la préparation de dossiers prêts pour l'audit et à leur soumission aux autorités concernées pour des approbations de mise sur le marché en temps voulu. Les services réglementaires de Freyr au Chili couvrent :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments

Secteurs que nous servons au Chili

Freyr allie une connaissance approfondie du marché réglementaire chilien aux normes pharmaceutiques internationales afin de garantir la conformité, des délais de dépôt plus courts et une gestion efficace du cycle de vie des produits.

S'y retrouver dans le paysage réglementaire chilien en matière d'aliments et de compléments alimentaires exige expertise et rigueur. Freyr Solutions un accompagnement réglementaire complet afin de garantir que vos produits répondent aux exigences d'enregistrement strictes du Chili.

Capacités de Freyr

  • Conseil réglementaire stratégique
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Gestion des dossiers

Avantages Freyr

  • Base de connaissances réglementaires locales stratégique et bien maîtrisée – avec l'autorité de santé réglementaire pour les dispositifs médicaux
  • Équipe réglementaire avec une expertise mondiale avérée en RA
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires

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