Le Canada, doté de certaines des directives les plus strictes, possède l'un des meilleurs systèmes de réglementation au monde pour les dispositifs médicaux. Au Canada, tous les dispositifs médicaux sont réglementés par Santé Canada, Direction générale des produits de santé et des aliments, Direction des produits thérapeutiques, Bureau des matériels médicaux. Santé Canada examine les dispositifs médicaux pour évaluer leur sécurité, leur efficacité et leur qualité avant qu'ils ne soient autorisés à la vente au Canada, conformément au Règlement sur les instruments médicaux du Canada DORS/98-282, mis en œuvre en 1998. Freyr est un partenaire actif des entreprises de dispositifs médicaux pour les aider à se conformer aux directives d'enregistrement des dispositifs médicaux de Santé Canada.

Le marché des cosmétiques au Canada est en plein essor, grâce à la consommation accrue des adolescents et des jeunes. Au Canada, les cosmétiques sont réglementés par Santé Canada (HC) en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et de la Loi sur les règlements concernant les cosmétiques. Les produits sont classés en fonction de leur présentation, de leur composition et de leur utilisation prévue ou de leur niveau d'action. Il est donc crucial d'identifier les bons critères d'utilisation pour la classification. Il convient également de noter que les lotions solaires, les dentifrices, les shampoings antipelliculaires et les antisudorifiques, qui présentent des effets thérapeutiques, sont considérés comme des médicaments par HC. En tant que marché bien exploré et établi, l'entrée sur le marché canadien des cosmétiques pose des défis non seulement en termes de concurrence, mais aussi en termes de ses réglementations avancées.

Le Canada connaît une croissance et une demande constantes en matière de produits de santé naturels (PSN). Tous les PSN vendus au Canada sont soumis au Règlement sur les produits de santé naturels, entré en vigueur le 1er janvier 2004. Au Canada, les PSN et les aliments sont réglementés par la Loi sur les aliments et drogues (FDA) et ses règlements d'application. Santé Canada (SC) est chargé d'établir et de faire respecter les politiques, les règlements et les normes relatifs à la santé, à la sécurité et à la qualité nutritionnelle des aliments au Canada. Malgré une demande constante, les fabricants peuvent rencontrer des difficultés à proposer une formulation acceptable dans le cadre de la liste des ingrédients autorisés afin d'obtenir l'accès au marché canadien.