,Principales actualités de l'industrie
- Swissmedic publie une nouvelle loi réglementaire applicable à partir du 1er novembre 2024
- FDA le premier logiciel pour appareils auditifs en vente libre
- La SAMR ouvre une consultation publique sur les lignes directrices relatives à l'étiquetage nutritionnel frontal pour les aliments préemballés
- FDA relatives ANDA – Modifications apportées aux demandes abrégées d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments dans le cadre de la GDUFA
- AMR ouvre une consultation publique sur les lignes directrices générales concernant les informations nutritionnelles des aliments
- La nouvelle norme ANVISA mise à jour sur les exigences de sécurité pour les dispositifs médicaux entre en vigueur.
- MDlaw - La base de données NANDO a un nouvel organisme notifié au titre du IVDR
- FDA relatives à la soumission de dossiers réglementaires sous forme électronique — Demandes d'autorisation de mise sur le marché de certains médicaments à usage humain et dossiers connexes utilisant les spécifications eCTD
- Mise à jour réglementaire de la HSA de Singapour - Bonnes pratiques de soumission 2024
- COFEPRIS autorise l'enregistrement sanitaire du vaccin MPOX
- Lignes directrices de la MHRA sur les médicaments établis : Modifications des demandes d'autorisation de mise sur le marché.
- Données de performance de la MHRA pour l'évaluation des essais cliniques et des médicaments établis.
- L'ECHA exhorte les déclarants PME à vérifier la taille de leur entreprise afin d'éviter les pénalités
- L'ANVISA crée une Chambre technique pour la recherche clinique de médicaments et de dispositifs médicaux.
- Le FSANZ invite à soumettre des propositions concernant l'utilisation de la prolyl oligopeptidase en tant qu'auxiliaire technologique
- Le FSANZ lance un appel à contributions concernant le 2-MeOx en tant qu'auxiliaire technologique solvant d'extraction