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Salutations de la part de
Freyr Lettonie
La République de Lettonie offre de bonnes opportunités commerciales aux fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux. L'Agence d'État des médicaments (SAM) de Lettonie supervise la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux dans la région. Pour accéder au marché, les fabricants pourraient rencontrer des difficultés à naviguer à travers les procédures réglementaires complexes, allant des exigences réglementaires aux procédures d'enregistrement et aux autorisations de mise sur le marché.
Freyr, en tant que fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, aide les fabricants à se tenir informés des évolutions du marché et à s'orienter dans les procédures réglementaires complexes, allant de la compilation de dossiers aux soumissions réglementaires pour l'obtention rapide des autorisations de mise sur le marché. Les capacités de Freyr à fournir une assistance pour l'enregistrement et l'approbation en Lettonie couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- OTC
- Produits biologiques et Biotechnologie
- Produits cosmétiques
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de mise sur le marché
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, examen et gestion de dossiers
- Dépôts réglementaires
- Rédaction médicale
- Pharmacovigilance
- QPPV
- Gestion des risques
- GCP
- Évaluations du marché
- Représentation sur place
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – avec l'Agence d'État des médicaments
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires