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Freyr Malte
Avec une économie avancée et un pôle de santé en Méditerranée, Malte offre de bonnes perspectives d'investissement aux fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux. Pour obtenir les autorisations de mise sur le marché, ils doivent obtenir l'approbation de la Malta Medicines Authority (MMA), l'agence qui réglemente les Produits médicaux et les activités pharmaceutiques dans la région. Bien que le marché semble lucratif, le manque de connaissances réglementaires maltaises régionales pourrait affecter les efforts de conformité des fabricants.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, aide les fabricants avec des affaires réglementaires maltaises exclusives à naviguer dans le régime réglementaire pour des livrables réussis et en temps voulu. Les services réglementaires End-to-End de Freyr à Malte couvrent :
- API
- Produits pharmaceutiques / Biopharmaceutiques
- Produits cosmétiques
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, examen et gestion de dossiers
- Dépôts réglementaires
- Évaluations du marché
- Représentation sur place
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires