Salutations de la part de
Freyr Malte
Avec une économie avancée et un pôle de santé en Méditerranée, Malte offre de bonnes perspectives d'investissement aux fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux. Pour obtenir les autorisations de mise sur le marché, ils doivent obtenir l'approbation de la Malta Medicines Authority (MMA), l'agence qui réglemente les Produits médicaux et les activités pharmaceutiques dans la région. Bien que le marché semble lucratif, le manque de connaissances réglementaires maltaises régionales pourrait affecter les efforts de conformité des fabricants.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, aide les fabricants avec des affaires réglementaires maltaises exclusives à naviguer dans le régime réglementaire pour des livrables réussis et en temps voulu. Les services réglementaires End-to-End de Freyr à Malte couvrent :
- API
- Produits pharmaceutiques / biopharmaceutiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, révision et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Évaluations de marché
- Représentation locale
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région