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Freyr Bangladesh
Grâce à ses développements socio-économiques significatifs ces dernières années, et étant bien connu pour son secteur pharmaceutique technologiquement avancé, le Bangladesh offre des opportunités de croissance méritées aux fabricants étrangers de dispositifs médicaux / produits médicinaux qui souhaitent pénétrer la région. Sous l'égide du Ministère de la Santé et du Bien-être, le Comité de Contrôle des Médicaments (DCC) et le Directeur Général de l'Administration des Médicaments du Bangladesh (DGDA) supervisent la réglementation des médicaments dans le pays. Avec les procédures complexes à suivre pour les enregistrements, un manque de connaissances réglementaires complètes constituerait un grand défi pour les fabricants afin d'obtenir les approbations de mise sur le marché.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire spécialisé, aide les fabricants étrangers à se tenir informés du régime réglementaire du Bangladesh et les accompagne à travers les procédures complexes pour obtenir des autorisations de mise sur le marché réussies. Les services réglementaires End-to-End de Freyr pour le Bangladesh couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
Secteurs d'activité que nous desservons au Bangladesh
Le Bangladesh est un pôle en pleine expansion dans le domaine de l'innovation et de l'exportation pharmaceutiques, soutenu par une industrie manufacturière locale solide et des normes réglementaires en constante évolution. La DGDA supervise l'enregistrement des médicaments, le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et l'évaluation des dossiers afin de garantir la sécurité et la qualité des médicaments.
Freyr Solutions accompagne les entreprises en leur proposant des stratégies réglementaires sur mesure, la soumission de dossiers et la coordination avec la DGDA, ce qui simplifie la mise en conformité et accélère l'entrée sur le marché au Bangladesh.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
Avantages Freyr
- Expertise stratégique et approfondie de la réglementation locale – avec DCC, DGDA
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires