,Services de relecture d'Artwork - Présentation
Les entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie qui recherchent une grande précision dans la relecture des emballages pharmaceutiques ont besoin de bien plus qu'un simple contrôle visuel : elles ont besoin de services complets artwork (prépresse) qui garantissent non seulement l'exactitude technique, mais aussi une communication claire sur le produit à l'intention des utilisateurs finaux.
Même des erreurs mineures dans les services Artwork destinés Produits médicaux— telles que des fautes de frappe, des erreurs de dosage ou des divergences de couleurs — peuvent entraîner une non-conformité réglementaire, des rappels de produits coûteux ou une atteinte à la réputation. Parmi les principaux défis auxquels sont confrontées les organisations, on peut citer :
- Pénurie de professionnels spécialisés dans artwork réglementaires
- Manque d'accès aux outils de relecture électroniques
- Connaissance limitée de artwork internationaux en matière de conformité réglementaire
Freyr comble cette lacune en proposant des services Artwork assurés par des experts, qui allient vérification artwork pharmaceutiques et contrôle qualité spécialement adaptés aux entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et des dispositifs médicaux.
Pourquoi les services Artwork de Freyr se démarquent
Fort d'une vaste expérience dans la prestation de services Artwork à l'échelle mondiale, Freyr s'appuie sur des professionnels qualifiés et des outils de relecture électroniques de pointe pour garantir une qualité constante et le respect des normes. Notre équipe effectue des vérifications à la fois manuelles et assistées par logiciel à l'aide de systèmes de relecture électroniques avancés (comparaisons de texte et de pixels), mettant ainsi en place un système rigoureux de contrôle qualité à quatre yeux.
Analyse Artwork – Vérifications critiques effectuées :
- Cohérence entre le nom commercial et le principe actif
- Vérification des dosages entre les panels et les répétitions
- Visibilité des identifiants SAP/chaîne logistique pour la traçabilité
- Annotations et validations des demandes de modification
- Exactitude du code pharmaceutique pour la conformité de la production
- Conformité aux plans techniques et aux variables propres au chantier
Validation de la séparation des couleurs afin d'éviter toute non-conformité réglementaire
Services de relecture d'Artwork
- Services Artwork avec validation du contenu
- Vérification graphique et comparaisons au pixel près
- Relecture des emballages pharmaceutiques et vérifications relatives aux fournisseurs
- Contrôles techniques spécifiques au site et à la ligne de conditionnement
- Validation réglementaire parRA spécialisées dans l'étiquetage etRA
- Vérification de l'intégrité de l'emballage, Braille et de la précision des couleurs d'impression
- Outils électroniques avancés de relecture et de comparaison
- Une équipe spécialisée formée aux directives mondiales GxP réglementaires
- Approche de relecture « Right-first-time » (RFT)
- Un partage continu des connaissances par les centres d'excellence en matière de réglementation
- Infrastructure dédiée à artwork à des fins de conformité réglementaire
- Des délais d'exécution rapides et précis
- Une coordination parfaite avec les équipes chargées de l'emballage, de la conception et de l'impression
- Des résultats avérés en matière d'amélioration de la qualité, de la productivité et des taux artwork pharmaceutiques
