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Freyr Tunisie
Grâce à son emplacement central, la Tunisie est une porte d'entrée vers l'Afrique, offrant les meilleures opportunités d'expansion commerciale aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux (DM). En plus des investissements rapidement développés dans le secteur privé de la santé, la Tunisie est en tête de la course pour devenir le centre médical régional. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent obtenir l'Autorisation de Commercialisation sur le Marché (AMC) auprès de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) de la République Tunisienne. Avec l'obligation de requérir un agent local pour les soumissions de documents nécessaires à la DPM, les fabricants étrangers pourraient rencontrer un grand défi pour naviguer à travers les procédures.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, aide les fabricants étrangers à décoder les exigences réglementaires locales et à effectuer les soumissions réglementaires obligatoires pour des enregistrements et des approbations simplifiés. Freyr est en mesure de fournir des services réglementaires en Tunisie pour :
- Dispositifs médicaux
- Pharmaceutique
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de mise sur le marché
- Gestion des dossiers
- Dépôts réglementaires
Avantages Freyr
- Expertise stratégique et approfondie de la réglementation locale – avec DPM, MOH
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires