,Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV) - Présentation générale
Une approche structurée des services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV) est essentielle pour suivre l'évolution du profil de sécurité d'un produit. Les activités de gestion des signaux consistent à déterminer s'il existe des risques nouveaux ou changeants, en s'appuyant sur les rapports de cas indésirables individuels (ICSR), les données de sécurité agrégées et la littérature scientifique. Le processus de Freyr garantit une validation, une hiérarchisation et une remontée adéquates des signaux, afin de permettre une prise de décision en temps opportun.
Nos experts exploitent et analysent les données quantitatives issues de bases de données réglementaires telles que EVDAS, FAERS et Vigibase afin de procéder à la détection qualitative des signaux et de rédiger des rapports scientifiques sur la détection et l'évaluation des signaux. Cette approche globale garantit le respect de la réglementation tout en préservant la sécurité des patients.
Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV)
- Services End-to-end de gestion End-to-end , allant de l'élaboration d'une stratégie en matière de signaux à leur détection, leur évaluation et la formulation de recommandations d'actions
- Expertise en matière de validation, de confirmation, de hiérarchisation et d'évaluation des signaux
- Rédaction et révision du rapport de détection des signaux et du rapport d'évaluation des signaux
- Capacité à traiter de grands ensembles de données à l'aide d'outils d'exploration de données et de bases de données telles que EMPIRICA, EVDAS, FAERS et Vigibase
- Soutien à la communication sur les risques et aux mesures réglementaires
- Procédures bien documentées pour la détection et la gestion des signaux en pharmacovigilance
- Flux de travail axés sur la technologie, modèles personnalisés et suivi automatisé
- Examen médical par des experts visant à garantir l'exactitude scientifique et à évaluer le lien de causalité
- Des livrables de haute qualité et le respect des normes mondiales en matière de conformité
L'expertise de Freyr en matière de détection des signaux de pharmacovigilance garantit l'identification précoce des risques potentiels liés à la sécurité des médicaments et la mise en œuvre efficace de stratégies d'atténuation. Nos services spécialisés de détection et de gestion des signaux en pharmacovigilance permettent une prise de décision plus rapide, renforcent la confiance des autorités réglementaires et améliorent la sécurité des patients.
