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Freyr Bulgarie
Grâce aux récentes réformes de son système de santé, la Bulgarie représente une opportunité intéressante pour les investissements dans les médicaments et les dispositifs médicaux. Pour obtenir l'accès au marché, les fabricants doivent obtenir les autorisations de l'Agence bulgare des médicaments, sous la supervision du ministère de la Santé bulgare. Un représentant autorisé de n'importe quelle région de l'UE est requis pour pénétrer le marché, et sans une base de connaissances réglementaires bulgare actualisée, naviguer à travers les procédures réglementaires complexes pourrait être une tâche ardue pour les nouveaux entrants sur le marché.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des services de conseil en affaires réglementaires en Bulgarie, permettant aux fabricants d'être conformes pour les enregistrements de produits et les autorisations de mise sur le marché en temps voulu. Les capacités End-to-End de Freyr pour la Bulgarie couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques - Génériques
- Produits cosmétiques
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, examen et gestion de dossiers
- Dépôts réglementaires
- Pharmacovigilance
- Enregistrements MRP, DCP
- QPPV
- Représentation sur place
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires
