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Freyr Belgique

Pour pénétrer le marché belge, les fabricants étrangers de médicaments ou de dispositifs médicaux doivent disposer d'un représentant autorisé situé n'importe où dans l'Union européenne (UE). Les fabricants doivent notifier l'organisme de réglementation local – l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – pour obtenir l'accès au marché. Située au cœur de l'UE, la Belgique peut être un point de distribution et offre d'excellentes opportunités de marché pour les fabricants étrangers. Cependant, outre l'obtention obligatoire du marquage CE, le défi pour les fabricants étrangers est de naviguer dans le système réglementaire de la région, avec des processus d'enregistrement et d'approbation soumis à des délais serrés.

Grâce à une compréhension approfondie des Directives de l'UE, Freyr, en tant que partenaire mondial, aide les fabricants à pénétrer facilement la région. Le conseil End-to-End en affaires réglementaires de Freyr pour la Belgique couvre :

• Médicaments
• Dispositifs médicaux
• Produits cosmétiques