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, Freyr Oman
Avec un marché de la santé en pleine expansion, Oman offre de solides opportunités aux fabricants Produits médicaux de Produits médicaux de grande consommation. Rattachée au ministère de la Santé (MOH), la Direction générale des affaires pharmaceutiques et du contrôle des médicaments (DGPA&DC) fait office d'autorité nationale de réglementation pour Produits médicaux, les denrées alimentaires et les compléments alimentaires, ainsi que les produits de santé connexes.
Les produits cosmétiques sont réglementés par le ministère de la Santé (MoH), qui veille à la sécurité, à la qualité et à la conformité réglementaire des produits mis sur le marché omanais. Le ministère du Commerce, de l'Industrie et de la Promotion des investissements (MOCIIP) intervient dans le processus d'enregistrement, tandis que l'Autorité publique pour la protection des consommateurs (PACP) applique des réglementations spécifiques concernant certaines substances cosmétiques.
Les produits chimiques, les produits d'entretien ménager et les détergents sont réglementés par la Direction générale des spécifications et des mesures (DGSM). Pour accéder au marché omanais, les fabricants doivent se conformer aux exigences applicables, notamment en matière d'enregistrement des produits, de soumission de dossiers et d'étiquetage.
En tant que partenaire mondial en matière de réglementation, Freyr offre end-to-end dans les domaines des produits pharmaceutiques, des cosmétiques, des denrées alimentaires et des compléments alimentaires, des produits chimiques, des produits ménagers et des détergents, garantissant des autorisations en temps opportun et aidant les entreprises à réaliser une entrée sur le marché conforme et efficace.
Les secteurs d'activité que nous desservons à Oman
La Direction générale des affaires pharmaceutiques et du contrôle des médicaments (DGPA&DC), qui relève du ministère de la Santé (MOH), est la seule autorité compétente en matière de produits pharmaceutiques à Oman. La DGPA&DC supervise l'enregistrement des produits, l'examen des dossiers, la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les procédures d'autorisation de mise sur le marché.
Freyr Solutions un accompagnement end-to-end à Oman, comprenant l'analyse des lacunes, la préparation des dossiers, la stratégie de dépôt et la liaison avec les autorités, afin d'aider les entreprises à obtenir des autorisations en temps voulu et à pénétrer efficacement le marché.
Les offres de Freyr
- Accompagnement End-to-end pour l'enregistrement des produits End-to-end , comprenant la préparation du dossier, son dépôt et le suivi
- Stratégie réglementaire et soutien en matière d'informations pour obtenir des autorisations en temps opportun
Avantages Freyr
- Une expertise locale et une connaissance approfondie de la réglementation omanaise
- Une expérience internationale garantissant des dépôts fluides sur plusieurs marchés
- Une approche proactive et structurée permettant de réduire au minimum les retards et les risques
- Un accompagnement complet, de l'enregistrement jusqu'à la conformité après l'autorisation