Aspect	États-Unis	UE	Singapour	Chine	Inde
Autorité réglementaire	FDA USDA (surveillance conjointe)	EFSA Autorité européenne de sécurité des aliments) et CE	Agence alimentaire de Singapour (SFA)	NMPA MARA / SAMR	FSSAI Autorité indienne de sécurité alimentaire et des normes alimentaires)
Principale réglementation régissant la conformité	Accord officiel entre FDA et FDA(2019) ; Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques	Règlement (UE) n° 2015/2283 (Novel Food )	Cadre Novel Food (2020)	Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine ; procédure Novel Food	Règlement de 2022 sur la sécurité alimentaire et les normes (compléments alimentaires, nouveaux aliments)
Champ d'application du règlement	Cellules animales cultivées (viande, volaille) ; contrôle en fonction du stade de production	Tous les nouveaux aliments, y compris la viande cultivée et les substituts d'origine végétale	Couvre tous novel food, y compris la viande cultivée à partir de cellules et la fermentation de précision	En cours pour les produits cultivés ; les aliments d'origine végétale relèvent des catégories alimentaires existantes	FSSAI pas encore finalisé la réglementation relative aux produits végétaliens. Les « aliments d'origine végétale » sont reconnus, mais doivent faire l'objet d'un examen au cas par cas dans le cadrenovel food .
Autorisation préalable à la commercialisation requise ?	Oui – Autorisation conjointe FDA avant récolte) et de l'USDA (après récolte)	Oui – Évaluation EFSA + autorisation de la CE	Oui – Dépôt du dossier de sécurité + autorisation de la SFA	Oui – Soumission d'un dossier de sécurité requise ; autorisation au cas par cas	Oui – Obligatoire pour novel food la nouvelle réglementation
Exigences d'étiquetage	Doit respecter les réglementations deFDA ; des discussions sont en cours concernant la nomenclature.	Doit respecter la réglementation européenne en matière d'étiquetage alimentaire (y compris novel food )	Il convient de distinguer clairement les nouveaux aliments, en particulier la viande cultivée, et de ne pas induire les consommateurs en erreur quant à l'origine ou aux caractéristiques du produit	Doit respecter la législation générale en matière d'étiquetage des denrées alimentaires ; des directives spécifiques sont en cours d'élaboration	Il est obligatoire d'indiquer l'origine végétale ou issue de la culture cellulaire ; l'utilisation de termes associés à la viande n'est pas autorisée (en attendant la publication des normes définitives)
Demandes acceptées	Les allégations fonctionnelles et nutritionnelles sont autorisées ; aucune allégation trompeuse relative à la « viande » n'est autorisée, sauf si elle a été approuvée.	Limité aux allégations de santé et nutritionnelles approuvées ; aucune formulation trompeuse	Ne doit pas induire les consommateurs en erreur ; allégations soumises à autorisation	Approche prudente ; les allégations sont réglementées par la législation en matière de sécurité alimentaire	Conformément FSSAI , seules les allégations factuelles et non thérapeutiques sont autorisées
Délai d'approbation	Environ 12 à 18 mois (selon le produit et le processus d'examen)	Environ 18 à 24 mois, y compris EFSA et l'autorisation de la Commission européenne	Environ 9 à 15 mois, selon la complexité du dossier	Il manque des délais précis pour l'autorisation, alors que les procédures réglementaires évoluent.	~12 à 18 mois (pour les produits innovants/de culture)
Besoin d'un représentant local	Oui (s'il s'agit d'une entité étrangère)	Oui (présence obligatoire d'un représentant légal dans l'UE)	Oui (la présence d'une entité locale ou d'un partenaire est requise)	Oui (un partenaire d'enregistrement national est requis)	Oui (un partenaire ou un importateur indien est nécessaire)

Conformité réglementaire des produits alimentaires issus de la culture cellulaire et des aliments d'origine végétale

L'avenir de l'alimentation, en toute conformité : accès aux marchés et homologations internationales Des viandes et produits laitiers issus de cultures cellulaires aux aliments d'origine végétale et fermentés de précision, la conformité réglementaire est la clé d'une entrée réussie sur les marchés internationaux. Freyr propose des services end-to-end pour vous aider à vous y retrouver dans Novel Food en constante évolution Novel Food , quelle que soit la région.

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Aperçu

Les produits alimentaires issus de la culture cellulaire — qu'il s'agisse de viandes et de produits laitiers cultivés à partir de cellules, d'aliments d'origine végétale ou de substituts alimentaires issus d'une fermentation de précision — sont à la pointe de la nutrition durable. À mesure que ce secteur évolue rapidement, les cadres réglementaires qui le régissent font de même. Les autorités sanitaires mondiales mettent en place des lignes directrices afin de garantir que ces produits de nouvelle génération répondent à des exigences strictes en matière de sécurité, d'étiquetage et de transparence.

Pour s'y retrouver dans ce contexte en constante évolution, il est nécessaire d'adopter une approche stratégique en matière de réglementation. Freyr offre end-to-end afin d'aider les innovateurs du secteur des aliments de culture à réussir leur entrée sur le marché dans le respect des réglementations et en toute efficacité, quelle que soit la juridiction concernée.

Évolution du paysage réglementaire mondial

Alors que la demande des consommateurs augmente et que l'innovation s'accélère, les organismes de réglementation réagissent en mettant en place des cadres réglementaires pour les protéines nouvelles et alternatives. Voici comment les principaux marchés s'adaptent :

Principales tendances réglementaires par région

États-Unis (FDA USDA)
La viande et les produits de la mer issus de cultures cellulaires sont soumis à une double réglementation de la FDA de l'USDA.
Union européenne (EFSA Novel Food )
Les produits alimentaires issus de la culture cellulaire relèvent du Novel Food (UE) 2015/2283 Novel Food , qui impose une évaluation scientifique des risques.
Asie-Pacifique (Chine, Singapour, Japon, Inde)
Singapour est le premier pays à avoir autorisé la viande de poulet cultivée en laboratoire (2020), créant ainsi un précédent réglementaire.
La Chine et le Japon ne réglementent pas encore les aliments dérivés de cellules, mais uniquement les substituts d'origine végétale. L'Inde réexamine actuellement les cadres réglementaires applicables aux aliments d'origine végétale et dérivés de cellules dans le cadre du Novel Food de 2022 Novel Food .
Moyen-Orient et Amérique latine
Les pays du CCG étudient actuellement la mise en place d'une réglementation pour les produits halal issus de la culture cellulaire. Le Brésil et l'Argentine disposent de novel food bien établies novel food , mais exigent des évaluations des risques menées localement pour leur autorisation.

Principaux domaines de conformité pour les produits alimentaires issus de la culture

Novel Food

Les voies réglementaires pour la viande cultivée, les protéines issues de la fermentation et les formulations végétales innovantes.

Évaluations de sécurité et de toxicologie

Garantir la sécurité microbiologique, l'allergenicité et l'équivalence nutritionnelle des nouvelles technologies alimentaires.

Conformité en matière d'étiquetage et d'allégations

Distinguer les produits issus de la culture cellulaire des produits conventionnels afin d'éviter toute confusion chez les consommateurs. Validation des allégations en matière de santé et de nutrition afin de respecter la réglementation publicitaire.

Durabilité

Respect des exigences en matière de reporting ESG environnement, social et gouvernance). L'étiquetage de l'empreinte carbone et les tendances en faveur des produits « clean label » influencent la perception du marché.

Exigences en matière d'importation et d'accès au marché

Procédures d'autorisation préalable à la mise sur le marché dans les différentes juridictions.

Comment Freyr peut vous aider

Freyr aide les fabricants et les innovateurs du secteur des aliments de culture à réussir sur le plan réglementaire grâce à :

Services réglementaires pour les aliments issus de la culture cellulaire : pénétration du marché mondial
Novel Food
Compilation et examen End-to-End
Respect des normes en matière de développement durable
Examen des étiquettes et des allégations
Validation des données importées
Représentation légale
Évaluation de la sécurité et évaluation toxicologique
Surveillance post-commercialisation et mises à jour sur les informations réglementaires

Pourquoi choisir Freyr ?

Conformité End-to-end pour les produits alimentaires issus de la culture cellulaire
Réseau mondial
Profitez de nos partenariats solides et de notre réseau local.
Une approche rentable
Des processus structurés pour une entrée sur le marché agile et efficace.
Connaissance du marché
Relations avec les autorités sanitaires
Excellence en conformité réglementaire

Vous recherchez des services spécialisés en matière de réglementation pour les produits alimentaires issus de la culture cellulaire ? Discutons ensemble de la manière dont Freyr peut vous aider à mettre en œuvre votre stratégie commerciale.

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Compléments alimentaires

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Notre collaboration avec Freyr nous a permis d'alléger le fardeau et les inquiétudes liés au respect des réglementations complexes en matière d'emballage, ainsi qu'aux exigences et à un contexte en constante évolution. Nous savons désormais que nous sommes entre de bonnes mains pour la suite de notre collaboration. Si votre entreprise a elle aussi du mal à s'y retrouver face aux exigences complexes de conformité en matière d'emballage, je vous recommande vivement Freyr comme partenaire fiable et précieux pour vos projets liés à la réglementation des emballages.

Poonam Dharman
Artwork du packaging et Artwork , Lipton Thés et Infusions

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Allemagne

Mon expérience avec Freyr a été formidable. L'équipe était toujours là quand j'en avais besoin. Les délais ont été respectés et tout le monde a fait preuve de professionnalisme, tout en restant très chaleureux et sympathique. Dans l'ensemble, j'ai vraiment beaucoup apprécié notre communication et la qualité du projet final.

Cana Eisenhaur
Responsable de la réglementation et de la qualité, Bluu GmbH

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Freyr a été un partenaire exceptionnel pour simplifier notre conformité réglementaire multirégionale. Leur capacité à agir comme point de contact unique et leurs systèmes de suivi structurés ont simplifié des processus complexes et réduit notre charge de travail. De l'analyse des écarts de conformité à l'enregistrement et à la représentation des produits, leur exécution est précise et rapide. Ce qui ressort vraiment, c'est leur réactivité, leur clarté et leur profonde expertise réglementaire. Je recommande vivement Freyr pour sa fiabilité, son efficacité et son engagement envers l'excellence réglementaire.

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Collaborer avec Freyr pour la conformité réglementaire sur le marché indien s'est avéré une décision stratégique. Leur équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une expertise réglementaire et d'une réactivité tout au long de la collaboration. Freyr a constamment fourni des solutions en temps opportun, assurant clarté et confiance à chaque étape du projet. Leur soutien continu, même après l'achèvement, témoigne d'un engagement fort envers la réussite du client. Nous recommandons en toute confiance Freyr comme partenaire fiable pour naviguer dans les cadres réglementaires complexes.

Swiss PharmaCan AG (Europe, US, Asie)
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