,
Salutations de
Freyr Zimbabwe
Avec les besoins croissants en médicaments et les investissements étrangers en forte croissance, le Zimbabwe offre de meilleures opportunités pour les investissements étrangers dans les médicaments et les Produits médicaux. Pour obtenir l'accès au marché, les entreprises doivent obtenir les approbations de la Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), une autorité réglementaire nationale des médicaments et produits de santé au Zimbabwe. Nécessitant de naviguer à travers le régime réglementaire zimbabwéen, les investisseurs étrangers doivent être conscients des procédures complexes de licence et d'enregistrement pour une conformité End-to-End.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire privilégié, aide les entreprises étrangères à surmonter les complexités des procédures réglementaires dans la région. Grâce à un conseil ciblé en affaires réglementaires, les services réglementaires de Freyr au Zimbabwe couvrent :
- Médicaments
- Dispositifs médicaux
Assistance Produits médicaux au Zimbabwe
L'Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe (MCAZ) réglemente l'enregistrement des médicaments au Zimbabwe, notamment l'autorisation des produits pharmaceutiques, les permis d'importation, l'enregistrement des sites de fabrication et l'autorisation de mise sur le marché. Les entreprises souhaitant enregistrer un médicament au Zimbabwe doivent désigner un titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) agréé localement, garantir le respect des BPF et soumettre un dossier CTD à l'examen de la MCAZ. Les délais d'approbation dépendent de la catégorie du produit, de la qualité du dossier et des exigences en matière d'essais en laboratoire.
Freyr Solutions des services de réglementation pharmaceutique au Zimbabwe, notamment l'analyse des lacunes réglementaires, la préparation de dossiers CTD, la coordination avec les agents locaux, l'élaboration de stratégies de dépôt auprès de la MCAZ et la liaison avec les autorités, aidant ainsi les entreprises du secteur des sciences de la vie à obtenir un accès au marché plus rapide et conforme aux exigences réglementaires au Zimbabwe.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Maintien des autorisations de mise sur le marché : Variations, renouvellements, notifications
- Publication et soumissions réglementaires
- Gestion des dossiers
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie.
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires