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Freyr Roumanie
Avec un système de santé universel et un secteur de la santé prospère, la Roumanie offre de belles perspectives d'investissement aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. L'entrée sur le marché nécessite les approbations de l'Agence Nationale des Médicaments et des Dispositifs Médicaux (NAMMD), qui supervise la réglementation dans la région. Outre les longs délais d'enregistrement, le manque de connaissances sur le mécanisme réglementaire systématique de la Roumanie pourrait affecter les efforts des fabricants pour obtenir les autorisations de mise sur le marché.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire spécialisé, aide les fabricants étrangers à naviguer efficacement dans les complexités réglementaires en Roumanie. De la recommandation de procédures réglementaires systématiques à leur exécution avec une grande attention, Freyr aide les fabricants à obtenir les autorisations de mise sur le marché requises. Les services réglementaires de Freyr en Roumanie couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- Produits cosmétiques
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Marquage CE
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires
