,Assurer la conformité pour un marché du microbiome en plein essor.
Le marché des probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques est en pleine expansion dans le monde entier en raison de la demande des consommateurs pour des produits qui favorisent la santé intestinale et renforcent le système immunitaire. Cependant, une conformité réglementaire stricte est nécessaire pour la sécurité, l'efficacité et la commercialisation légale lors de l'entrée et du maintien sur de nouveaux marchés. Freyr offre une conformité réglementaire End-to-End pour aider les fabricants à naviguer dans les réglementations complexes spécifiques à chaque région et à se conformer à l'ensemble de l'industrie des aliments et des compléments alimentaires.
Classification des produits et réglementation des allégations
La classification des probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques a un impact significatif sur les restrictions réglementaires et l'accès au marché.
Paysage réglementaire mondial
Les cadres réglementaires pour les probiotiques, les prébiotiques, les postbiotiques et les synbiotiques, ainsi que le soutien réglementaire, varient selon les marchés
Principaux aspects réglementaires par région pour
les probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
Considérations réglementaires pour les allégations
![]()
Allégations de santé autorisées
Doit être scientifiquement étayé (par exemple, « favorise la santé digestive »).
![]()
Allégations de maladie interdites
Les allégations directes de prévention ou de traitement des maladies sont strictement réglementées.
![]()
Exigences en matière d'étiquetage
Identification claire des souches, dénombrements de UFC et conditions de stockage
Exigences de conformité en matière de sécurité et de qualité
Les agences réglementaires exigent des normes strictes en matière de sécurité, de qualité et d'étiquetage pour garantir la sécurité des consommateurs et l'efficacité des produits.
Principaux paramètres de conformité :
Sécurité microbiologique
Sécurité microbiologique
Identification et validation des souches probiotiques par séquençage génomique.
Tests de stabilité
Tests de stabilité
Évaluation de la durée de conservation dans des conditions de stockage réelles.
Conformité de la fabrication
Conformité de la fabrication
Respect des FSMA relatives aux BPF, HACCP et à FSMA
Examen de l'étiquetage et des allégations
Examen de l'étiquetage et des allégations
Assurer l'alignement avec les réglementations locales pour prévenir la non-conformité.
Tests d'efficacité
Tests d'efficacité
S'assure que les probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques apportent les bienfaits pour la santé escomptés aux consommateurs lorsqu'ils sont consommés aux doses recommandées.
Tests toxicologiques
Tests toxicologiques
S'assurer que la souche probiotique ne présente pas de risques pour la santé des consommateurs.
Comment Freyr peut vous aider
Avec son expertise en conformité réglementaire mondiale, Freyr accompagne les fabricants en leur fournissant
![]()
Contrôles de conformité spécifiques au marché
![]()
Classification réglementaire et stratégie d'entrée sur le marché
![]()
Enregistrement préalable à la commercialisation et préparation du dossier
![]()
Conformité des allégations et du Labeling
![]()
Soutien en matière de validation de la sécurité et scientifique
![]()
Surveillance après commercialisation et suivi de la conformité
Pourquoi choisir Freyr ?
Souhaitez-vous vous assurer que vos postbiotiques, probiotiques, prébiotiques et synbiotiques sont conformes aux normes internationales ?
