,La rédaction technique est reconnue comme un style d'écriture utilisé pour tout, des documents de bureau, des politiques d'entreprise et des procédures qualité aux manuels techniques et guides d'utilisation. Pendant des décennies, la rédaction technique a fait partie intégrante de la science et de l'ingénierie. Cependant, les services de rédaction technique pour les dispositifs médicaux sont apparus comme un outil distinctif lors de la transition vers l'ère de l'information et de la technologie, à mesure que les professions basées sur l'informatique prenaient le devant de la scène.
Pendant longtemps, de nombreuses entreprises ont cru qu'une personne dotée de bonnes compétences en communication pouvait rédiger un document technique. Souvent, la collecte d'informations techniques, la rédaction, l'édition et la révision étaient confiées à des personnes sans formation professionnelle en rédaction, ni même sans compétences rédactionnelles de base. Les entreprises en pleine croissance ont récemment compris l'importance de produire des documents clairs, cohérents et précis, faciles à comprendre.
Les services de rédaction technique et le besoin de rédacteurs techniques ont pris de l'ampleur en raison de l'importance de disposer de documents clairs, concis et adaptés au public cible, conformes aux exigences de qualité et de réglementation. Les industries de la santé, pharmaceutique et de fabrication de dispositifs médicaux, qui opèrent à l'échelle mondiale et impliquent des normes internationales, ont été des facteurs contributifs majeurs.
Rédaction technique pour les dispositifs médicaux
Les médicaments et dispositifs médicaux modernes sont extrêmement techniques et exigent des instructions d'utilisation (IFU) et des manuels de haute qualité, car la vie humaine et le bien-être en dépendent. Par conséquent, les industries des dispositifs médicaux et de la santé ont besoin de rédacteurs techniques expérimentés.
Les dispositifs médicaux peuvent être complexes et exigent des utilisateurs qu'ils comprennent des informations spécifiques concernant le stockage, l'utilisation prévue, l'élimination ou le retraitement, et les opérations. Bien qu'il soit préférable, dans la mesure du possible, de guider l'utilisation des dispositifs par une conception intuitive, les fabricants s'appuient de plus en plus sur des documents d'instructions pour transmettre des informations importantes favorisant une utilisation sûre et efficace du produit.
Essentiellement, tous les dispositifs médicaux nécessitent des documents, y compris, mais sans s'y limiter, des manuels d'utilisation, des notices d'utilisation, des guides d'utilisateur, des manuels d'installation et des manuels de service.
Des manuels d'utilisation sont requis pour divers dispositifs médicaux, instruments médicaux et les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD). Selon le type de produit, un manuel d'utilisation peut inclure :
- Nom du produit
- Numéro de document ou de modèle
- Table des matières
- Index
- Coordonnées
- Usage prévu
- Utilisateurs prévus
- Spécifications techniques
- Description des principaux éléments du produit
- Description de l'interface utilisateur
- Mises en garde de sécurité
- Description de la manière d'utiliser ou de faire fonctionner le produit
- Méthodes de dépannage de base
- Informations sur la mise au rebut sécurisée du produit et de l'emballage
- Glossaire
- Informations sur la garantie
- Licences
Généralement, une notice d'utilisation (IFU) contient des informations opérationnelles de base, ainsi que des pages d'avertissements, de mises en garde et d'autres informations génériques ou spécifiques à l'appareil, allant au-delà des procédures de base sur le « comment faire ». Des informations sur le dépannage opérationnel, les instructions en cas d'urgence et la maintenance peuvent également y être incluses. L'ensemble de ces éléments est conforme aux exigences des autorités sanitaires (HA) de chaque pays.
Importance des services professionnels de rédaction technique
Le terme « rédacteur technique professionnel » semble simple et direct. Cependant, il faut des compétences et des connaissances approfondies pour devenir rédacteur technique, et pour être un professionnel, cela demande de l'expérience. Notre équipe de rédacteurs techniques possède une vaste expérience dans les industries pharmaceutique, de la santé et de la fabrication de dispositifs médicaux. Voici quelques compétences clés d'un rédacteur technique professionnel :
- Compétences rédactionnelles et techniques
- Bonnes compétences en communication
- Compétences en conception
- Capacité à travailler avec des outils de rédaction technique
- Compétences en recherche et exploration
- Compétences en relecture
- Pensée critique et sociologie
- Compréhension analytique et logique
Cependant, il convient de noter que ces compétences ne représentent qu'une petite partie de ce qu'un rédacteur technique a à offrir.
Les rédacteurs techniques de Freyr maîtrisent les exigences en matière de documentation édictées par les organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDAUS , l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les autorités de santé et d'autres instances compétentes. L'ensemble de nos offres et services est conforme aux exigences d'étiquetage des produits de nos clients.
Services de rédaction technique pour dispositifs médicaux
- Manuels d'utilisation
- Manuels de service
- IFUs
- Guides d'installation
- Procédures Opératoires Standard (SOPs)
- Protocoles de validation
- Guides d'utilisation du logiciel
- Guides d'instructions de travail
- Guides de référence rapide
- Une équipe expérimentée de rédacteurs techniques.
- Rentable.
- eDocuments – une documentation numérique conforme.
- Processus simple et convivial pour le client.
- Réduction des risques grâce à une documentation conforme à la réglementation.
- Conformité totale aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
- Services de traduction.
- Modèles d'exemples pour référence rapide.
