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Freyr Pakistan
Avec un marché pharmaceutique en développement qui offre de belles perspectives aux fabricants étrangers de produits médicinaux et de dispositifs médicaux, le Pakistan attire des investissements significatifs dans la région. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les approbations de la Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP), une autorité sanitaire régionale qui réglemente la fabrication, l'importation, l'exportation, le stockage, la distribution et la vente de produits thérapeutiques. Cependant, les fabricants doivent maîtriser parfaitement les affaires réglementaires dans la région pour naviguer sur le marché en vue d'obtenir les autorisations de mise sur le marché des produits et les approbations de médicaments.
Visant à redéfinir les solutions et services réglementaires à l'échelle mondiale avec une approche régionale spécialisée, Freyr aide les fabricants en leur apportant le soutien nécessaire en matière de conseil réglementaire au Pakistan et étend ses opérations réglementaires à valeur ajoutée et son soutien en affaires réglementaires dans la région. Les services réglementaires de Freyr au Pakistan couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- OTC
- Biotech
Secteurs que nous servons au Pakistan
L'Autorité pakistanaise de réglementation des médicaments (DRAP), placée sous l'égide du ministère des Services de santé nationaux, de la Réglementation et de la Coordination (MoNHSR&C), supervise la réglementation des produits pharmaceutiques afin d'en garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité. L'enregistrement en vertu de la loi sur les médicaments de 1976 et de la loi DRAP de 2012 est obligatoire avant toute commercialisation locale ou importation. Les principaux défis comprennent l'harmonisation des dossiers avec le format CTD, la certification BPF et la mise en conformité avec les exigences en matière de tarification et d'étiquetage.
Freyr Solutions un accompagnement réglementaire complet au Pakistan — de la préparation des dossiers et de la documentation relative aux BPF à la stratégie de tarification, en passant par la gestion des modifications et la liaison avec les autorités sanitaires — afin de garantir une mise sur le marché conforme et accélérée.
Pour être vendus au Pakistan, tous les dispositifs médicaux doivent d'abord être enregistrés auprès de la Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP). La DRAP protège les patients en veillant à ce que les dispositifs respectent les normes de qualité, encouragent la confiance du public et stimulent l'innovation avec une voie claire pour les technologies sûres et nouvelles. Découvrez comment les experts réglementaires en dispositifs médicaux de Freyr peuvent simplifier vos besoins en conseil en dispositifs médicaux au Pakistan grâce à des services End-to-End complets.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire,
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences,
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché, renouvellements
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires