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Salutations de la part de
Freyr Kazakhstan
Avec un environnement commercial favorable, le Kazakhstan attire les fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux à investir dans la région. Pour accéder à la région, les fabricants doivent obtenir les approbations de mise sur le marché auprès du Centre national d'examen des médicaments, des produits médicaux et des équipements médicaux. Outre la demande croissante de production pharmaceutique nationale, les défis procéduraux réglementaires pour les enregistrements et les licences peuvent affecter le délai de mise sur le marché du produit/dispositif.
Ayant une bonne compréhension du régime réglementaire du Kazakhstan, Freyr offre un soutien consultatif en affaires réglementaires dans la région pour garantir aux fabricants un accès facile au marché avec une conformité End-to-End. Les services réglementaires de Freyr au Kazakhstan couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- OTC
Industries que nous servons au Kazakhstan
Le marché pharmaceutique du Kazakhstan opère dans un cadre réglementaire aligné sur celui de l'Union économique eurasienne (EAEU), avec une supervision nationale par le ministère de la Santé et ses organisations d'experts. Les autorisations de mise sur le marché peuvent être obtenues par le biais des procédures de l'Union EAEU ou via la procédure nationale du Kazakhstan pendant la période de transition, en fonction du statut du produit, de la stratégie de portefeuille et de la séquence de lancement.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Gestion des dossiers
- Renouvellements et variations
- Artwork et Étiquetage
Avantages Freyr
- Expertise stratégique et approfondie de la réglementation locale – MOH
- Équipe réglementaire avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires