Partenaire réglementaire stratégique pour le succès en Éthiopie

  • Soutien réglementaire personnalisé
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de la part de
Freyr Éthiopie

Avec une perspective d'économie en développement et un cadre réglementaire efficace, la République fédérale démocratique d'Éthiopie représente une bonne opportunité pour les fabricants de médicaments multinationaux. Avant l'entrée sur le marché, les fabricants de médicaments doivent obtenir les autorisations nécessaires de la Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA), l'agence qui contrôle les médicaments, les fournitures médicales et les instruments sous l'égide du Ministère de la Santé d'Éthiopie. En s'aventurant en Éthiopie, les fabricants de médicaments doivent faire face aux procédures réglementaires lentes et aux coûts qui y sont associés.

Freyr, en tant que partenaire réglementaire spécialisé et doté d'une connaissance approfondie des affaires réglementaires éthiopiennes, aide les fabricants de médicaments étrangers à surmonter les défis procéduraux réglementaires dans des délais efficaces. Freyr propose des services réglementaires en Éthiopie pour :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
  • Produits biologiques

Les offres de Freyr

  • Conseil réglementaire stratégique
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Autorisations de mise sur le marché
  • Dépôts réglementaires
  • Gestion des dossiers
  • Pharmacovigilance

Avantages Freyr

  • Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – avec la FMHACA
  • Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires

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