Les États-Unis d'Amérique (USA) sont réputés pour leur marché des dispositifs médicaux fortement réglementé, caractérisé par des procédures d'enregistrement et des exigences clairement définies. La réglementation américaine initiale en matière de dispositifs médicaux remonte à 1976 et a évolué au fil du temps. Elle est gérée par le Centre for Devices and Radiological Health (CDRH), qui relève de la Food and Drug Administration (FDA). Freyr a aidé de nombreux fabricants de dispositifs médicaux à se conformer à la procédure d'enregistrement des dispositifsFDA US .

Freyr, forte d'une équipe d'experts qualifiés en réglementation, propose aux États-Unis des services de réglementation dans le domaine des cosmétiques, tels que la classification des produits, l'examen des allégations FDA et la vérification des étiquettes cosmétiques conformément aux exigences FDA étiquetage, éléments essentiels à la mise sur le marché des cosmétiques aux États-Unis. Basée aux États-Unis, Freyr aide les fabricants à accéder rapidement au marché en fonction du type de produit. Freyr aide à se conformer à la loi FD&C et à MoCRA propose un soutien en matière de surveillance post-commercialisation pour un suivi et un signalement rentables des événements indésirables.

Les États-Unis (US) constituent un marché basé sur la conformité pour les aliments et les compléments alimentaires. Les produits sont réglementés par le Federal Register et le Code of Federal Regulations (CFR), Titre vingt-et-un (21). C'est l'autorité légale de la US Food and Drug Administration (USFDA). Les aliments et les compléments alimentaires ne nécessitent pas d'approbation préalable à la mise sur le marché, mais la USFDA a une politique réglementaire stricte pour évaluer ces produits par le biais de la surveillance des événements indésirables et de la recherche. Les fabricants de nouveaux produits et de nouveaux ingrédients sont tenus de soumettre une notification préalable à la mise sur le marché à la USFDA via la notification Generally Recognised as Safe (GRAS) et la notification de nouvel ingrédient alimentaire (NDIN).

La manipulation des produits chimiques afin de minimiser les risques pour les êtres humains et l'environnement est un défi. De nombreux pays, dont les US, intègrent des processus réglementaires complexes pour effectuer des évaluations appropriées des dangers potentiels des produits chimiques pour les humains et l'environnement pendant la production, le traitement et la distribution. Dans de tels scénarios, les fabricants doivent prendre en compte les cadres du SGH et les informations sur les diverses approches spécifiques à chaque pays pour la gestion des risques liés aux produits chimiques.