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Freyr Algérie
Suite à la récente libéralisation, l'Algérie, pays d'Afrique du Nord, a connu une croissance constante des investissements pharmaceutiques internationaux et privés, attirant des investisseurs du monde entier dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux. La Direction de la Pharmacie et de la Médecine supervise les enregistrements et la gestion des licences pour l'accès au marché. Cependant, le manque d'expertise réglementaire régionale pourrait compliquer les efforts de conformité des fabricants étrangers dans la région.
En tant que partenaire mondial en matière de réglementation, Freyr aide les fabricants étrangers non seulement en leur fournissant des services complets en affaires réglementaires, mais aussi en leur offrant une assistance pour les opérations réglementaires urgentes. Les services réglementaires de Freyr en Algérie couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- OTC
- Biotech
- Médicaments naturels
Accompagnement Produits médicaux en Algérie
L'Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), placée sous la tutelle du ministère de l'Industrie pharmaceutique, est chargée de la réglementation, de l'évaluation et de l'autorisation des Produits médicaux Algérie afin d'en garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité. Parmi les principaux défis figurent la mise en conformité des dossiers avec le format du Document technique commun (CTD), le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), le contrôle des prix et la nécessité d'un étiquetage en arabe et en français.
Freyr Solutions un accompagnement réglementaire complet en Algérie — allant de la préparation des dossiers et de la documentation relative aux BPF à la gestion des modifications et à la liaison avec l'ANPP — afin de garantir une mise sur le marché fluide et conforme pour les produits pharmaceutiques.
Les offres de Freyr
- Conseil stratégique en réglementation
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de mise sur le marché
- Soumissions réglementaires
- Labelling réglementaire et services d'artwork
Avantages Freyr
- Expertise stratégique et approfondie de la réglementation locale – avec le M.O.H, le Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques (LNCPP)
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires