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Salutations de
Freyr Costa Rica
Compte tenu des exigences actuelles de l'industrie, le Costa Rica offre des opportunités commerciales plausibles aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. Le ministère de la Santé supervisant toutes les réglementations et autorisations de mise sur le marché au Costa Rica, le défi pour les fabricants étrangers est de se tenir informés des tendances et des modifications réglementaires dans la région. Au-delà des connaissances réglementaires, un représentant autorisé est également requis pour obtenir les approbations nécessaires.
Avec une base de connaissances réglementaires costaricaines à jour, ainsi que ses services et solutions réglementaires End-to-End, Freyr aide les fabricants étrangers à réussir leur entrée sur le marché. Les services réglementaires de Freyr pour le Costa Rica couvrent :
- Dispositifs médicaux / Diagnostics in vitro
- Médicaments
- OTC
- Produits biologiques
Secteurs d'activité que nous desservons au Costa Rica
Freyr allie une connaissance approfondie du marché réglementaire costaricain aux normes pharmaceutiques internationales afin de garantir la conformité, des délais de dépôt plus courts et une gestion efficace du cycle de vie des produits.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien End-to-End pour l'enregistrement
- Classification des dispositifs
- Support Labelling et Artwork
Avantages Freyr
- Expertise stratégique et approfondie de la réglementation locale – avec le MoH
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires