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Freyr Serbie

Avec l'entrée en vigueur de nouvelles lois relatives aux exigences réglementaires, il est conseillé aux fabricants de médicaments, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires qui souhaitent pénétrer la République de Serbie d'être plus vigilants quant aux réglementations et directives de l'ALIMS (Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de Serbie). Outre les documents à soumettre en langue serbe, les principaux défis auxquels les fabricants pourraient être confrontés sont la compilation, la soumission et le suivi des exigences réglementaires nécessaires pour les enregistrements et approbations locaux de médicaments / dispositifs.

Grâce à son expérience avérée en Affaires Réglementaires (RA) et en Assurance Qualité (QA) en Serbie, Freyr aide les fabricants à naviguer à travers les défis complexes des procédures d'enregistrement et d'approbation. Ayant une compréhension claire des procédures réglementaires serbes, Freyr peut aider les fabricants étrangers avec des conseils RA End-to-End pour :

• Médicaments
• Dispositifs médicaux
• OTC