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Freyr Qatar
Étant dépendant des importations pharmaceutiques pour encourager la libre concurrence sur le marché, le Qatar offre de bonnes opportunités de marché pour les fabricants de Produits médicaux et de dispositifs médicaux. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent obtenir les autorisations du Ministère de la Santé publique, Département de la pharmacie et du contrôle des médicaments. Cependant, l'entrée dans la région confronte les fabricants au régime réglementaire complexe du Qatar.
Grâce à une connaissance actualisée de la région, Freyr aide les fabricants à naviguer dans les complexités réglementaires pour une conformité réussie. Les services de conseil en affaires réglementaires de Freyr pour le Qatar couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
Assistance Produits médicaux au Qatar
Le ministère de la Santé publique du Qatar (MoPH), par l'intermédiaire du Département de la pharmacie et du contrôle des médicaments (PDCD), réglemente, évalue et autorise Produits médicaux Qatar. Les laboratoires pharmaceutiques doivent se conformer à des exigences strictes en matière de dossiers, conformes aux ICH GCC-DR / ICH , respecter les exigences locales en matière de BPF, obtenir les autorisations de tarification et se conformer à la réglementation arabe en matière d'étiquetage.
Nous proposons un accompagnement end-to-end au Qatar — notamment la préparation de dossiers CTD, la gestion des dépôts auprès du CCG, des conseils en matière de tarification, une assistance pour la documentation relative aux BPF, l'élaboration de stratégies réglementaires et la gestion du cycle de vie des produits — afin d'aider les entreprises pharmaceutiques à s'implanter sur le marché en toute conformité et sans heurts.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Stratégies préalables à la soumission
- Soumissions réglementaires (CTD)
- Pharmacovigilance
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et bien maîtrisée – avec le MOH (Pharmacie et Contrôle des Médicaments) Qatar
- Équipe avec plus de 25 ans d'une forte implantation dans la région
- Expérience avérée en matière d'enregistrements et de soumissions de dispositifs
- Consultation réglementaire End-to-End pour les produits cosmétiques
- Approche structurée et rentable pour accélérer la mise sur le marché