,
Salutations de
Freyr Vietnam
Les demandes croissantes en matière de soins de santé de qualité et le secteur économique en rapide émergence présentent le Vietnam comme un marché avantageux pour les fabricants étrangers de médicaments ou de dispositifs. Tous les Produits médicaux à importer dans la région nécessitent l'approbation du Ministère de la Santé (MOH) et de l'Administration des Médicaments du Vietnam (DAV), tandis que les dispositifs médicaux sont réglementés par le Département des Équipements Médicaux et des Travaux de Santé (DMEHW). Communiquer avec les différents organismes de réglementation internes peut poser un défi aux fabricants étrangers qui découvrent le système réglementaire vietnamien.
En tant que partenaire mondial en matière de réglementation, Freyr aide les fabricants étrangers à interpréter la réglementation vietnamienne et les conseille sur les stratégies réglementaires à mettre en œuvre dans la région pour des autorisations de mise sur le marché conformes. Grâce à des procédures de soumission simplifiées et plus rapides, Freyr propose des services de conseil en réglementation au Vietnam pour :
Secteurs que nous servons au Vietnam
Le secteur pharmaceutique vietnamien est l'un de ceux qui connaissent la croissance la plus rapide en Asie du Sud-Est, offrant ainsi de belles opportunités d'accès au marché vietnamien pour les produits pharmaceutiques. Cette croissance est portée par l'augmentation des dépenses de santé, l'urbanisation et les initiatives gouvernementales visant à soutenir l'innovation et la production pharmaceutiques.
Freyr propose des services spécialisés en matière de réglementation pharmaceutique au Vietnam, aidant les entreprises à s'y retrouver dans la réglementation pharmaceutique vietnamienne et à obtenir efficacement l'enregistrement de leurs médicaments dans ce pays. Nos services couvrent les demandes auprès de l'Agence vietnamienne des médicaments (DAV), CMC , la conformité aux BPF pour les produits pharmaceutiques au Vietnam, les systèmes de pharmacovigilance et la représentation locale, afin de garantir la conformité des autorisations de mise sur le marché et l'entrée sur le marché vietnamien.
Le marché des dispositifs médicaux au Vietnam est en pleine croissance et constitue actuellement l'un des secteurs les plus dynamiques du pays. Les dispositifs médicaux y sont réglementés par le Département des équipements médicaux et des travaux de santé (DMEHW), sous l'égide du Ministère de la Santé. Les fabricants étrangers doivent désigner un Représentant local autorisé au Vietnam pour les assister dans le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux au Vietnam.
Les cosmétiques jouent un rôle important dans l'amélioration de la beauté naturelle et des caractéristiques physiques. La prise de conscience croissante de l'apparence personnelle chez les individus stimule la croissance de l'industrie cosmétique. Le vieillissement de la population et l'urbanisation rapide au Vietnam favorisent la croissance du marché des cosmétiques. De plus, l'augmentation des dépenses en cosmétiques est due à la résurgence des produits naturels, ainsi qu'à l'évolution des préférences des consommateurs vers des produits fabriqués avec des ingrédients naturels. La demande croissante de produits naturels devrait stimuler le marché des cosmétiques au Vietnam, ce qui entraîne la nécessité d'un enregistrement des produits cosmétiques au Vietnam.
Au Vietnam, les produits alimentaires sont principalement réglementés et gérés par trois (03) ministères différents : le Ministère vietnamien de la Santé (MOH), le Ministère de l'Agriculture et du Développement Rural (MARD) et le Ministère de l'Industrie et du Commerce (MOIT). Le décret n° 38/2012/ND-CP fournit des directives au MARD, au MOIT et au MOH concernant la mise en œuvre des dispositions des Lois sur la Sécurité Alimentaire (LoFS). Les compléments alimentaires peuvent être produits sous forme de gélules molles, de granulés, de comprimés, de poudres, de liquides et d'autres petites formes posologiques, qui sont ensuite divisées en doses plus petites.
Les offres de Freyr
- Conseil stratégique en affaires réglementaires
- Veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Préparation, examen et gestion de dossiers
- Étiquetage réglementaire
- Obtention des approbations pour l'étiquetage et la publicité
Avantages Freyr
- Contacts stratégiques avec les autorités sanitaires locales – avec DAV et VFA
- Équipe d'experts en réglementation avec une expertise et une expérience avérées
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Pour rester informé des législations régionales et des directives en matière de réglementation