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Aperçu
Les médecines traditionnelles – notamment la médecine traditionnelle chinoise (TCM), la phytothérapie traditionnelle (THM), la médecine ayurvédique et Produits médicaux traditionnels Produits médicaux THMP) – font partie intégrante des systèmes de santé depuis des siècles. Issus de régions au riche patrimoine culturel et aux pratiques ancestrales, ces produits font de plus en plus leur entrée sur les marchés mondiaux, portés par la demande des consommateurs en solutions de bien-être naturelles et holistiques.
Bien que ce secteur ait réalisé d'importants progrès dans le développement de ces médicaments, son cadre réglementaire ne cesse de se complexifier en raison de l'émergence de marchés mondiaux qui exigent des normes plus strictes en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité.
Avec Freyr Solutions, nous vous proposons un accompagnement réglementaire hors pair afin de garantir une mise sur le marché sans heurts aux fabricants et distributeurs de médicaments traditionnels, tout en les aidant à se conformer aux réglementations régionales.
Notre expertise sur les marchés mondiaux
Freyr propose des services réglementaires conformes à diverses normes en matière de médecine traditionnelle, notamment :
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Médecine traditionnelle chinoise (TCM)
Nous proposons un accompagnement réglementaire pour l'enregistrement des médicaments traditionnels chinois brevetés, conformément aux NMPA , notamment en matière de préparation des dossiers, d'évaluation de la sécurité et de conformité aux BPF.
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Médecines traditionnelles à base de plantes (THM)
L'enregistrement est facilité par la directive européenne 2004/24/CE (THMPD), qui couvre la préparation du dossier technique, les exigences en matière de qualité et de sécurité, ainsi que les preuves d'usage traditionnel. Une assistance est également disponible pour l'enregistrement des produits à base de plantes à l'échelle mondiale.
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Médicaments ayurvédiques
Nous proposons une assistance réglementaire pour vous aider à vous conformer aux directives du ministère de l'AYUSH (Inde), notamment en matière d'examen des ingrédients, d'étiquetage des produits, d'obtention d'autorisations de fabrication et d'enregistrement en vertu de la loi de 1940 sur les médicaments et les cosmétiques.
Conformité réglementaire des médicaments traditionnels par pays : principales réglementations dans les principales régions
Services réglementaires complets de Freyr
Les services end-to-end proposés par Freyr pour la mise en conformité dans le domaine de la médecine traditionnelle comprennent :
Pourquoi choisir Freyr ?
Accompagnement End-to-end pour l'enregistrement réglementaire des médicaments traditionnels
Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans tous les domaines de la médecine traditionnelle
Aide pour les activités réglementaires spécifiques à la région.
Une expérience éprouvée dans l'obtention d'autorisations de mise sur le marché pour des produits de médecine traditionnelle
Un vaste réseau de partenariats à travers le monde
Une approche structurée et rentable visant à garantir une mise sur le marché rapide des produits
Si vous envisagez de lancer un nouveau produit de médecine traditionnelle ou de vous implanter sur de nouveaux marchés, Freyr veille à ce que vos produits soient conformes à l'évolution des réglementations internationales. Contactez-nous dès aujourd'hui pour découvrir comment nos experts en réglementation peuvent vous aider à accéder au marché de la médecine traditionnelle.
Collaborez avec Freyr pour accéder aux marchés internationaux
