
Salutations de la part de
Freyr UE !
Comprendre et se conformer au paysage réglementaire de l'Union européenne (UE) pour les cosmétiques, les aliments et compléments alimentaires, et les substances chimiques exige une compréhension approfondie de normes complexes. Les entreprises doivent adhérer à des services réglementaires stricts de l'Union européenne pour obtenir l'approbation de mise sur le marché auprès des autorités sanitaires (AS). Freyr, en tant que spécialiste mondial de la réglementation, aide les fabricants, les propriétaires de marques, les distributeurs et les entités de marque privée à décoder les exigences réglementaires locales, assurant une classification complète des produits et gérant les services et soumissions réglementaires obligatoires de l'Union européenne.
Grâce au conseil End-to-End en affaires réglementaires de Freyr, les fabricants, les propriétaires de marques, les distributeurs et les entités de marques de distributeur peuvent obtenir des enregistrements et des approbations simplifiés, garantissant la conformité et une entrée réussie sur le marché. Qu'il s'agisse de la réglementation des cosmétiques dans l'UE, de la réglementation des compléments alimentaires ou de la conformité des substances chimiques dans l'UE, l'expertise réglementaire de Freyr aide les entreprises à obtenir efficacement les approbations et à maintenir la conformité à travers les services réglementaires de l'Union européenne.
Nos secteurs d'activité dans l'Union européenne

La région européenne est considérée comme le deuxième plus grand marché, après les US, pour les dispositifs médicaux. En même temps, l'Europe a une conformité réglementaire très complexe et stricte. De la mise en œuvre du MDR, du Brexit au Swixit, l'Europe a connu une volatilité en termes de réglementations, en particulier pour les dispositifs médicaux.

Le processus d'enregistrement des produits cosmétiques dans l'UE est considéré par certains comme le plus difficile, en ce qui concerne les marchés mondiaux. Nous ne nous attendons pas à ce que vous le maîtrisiez lorsque vous nous contactez pour la première fois ; notre équipe dédiée vous accompagnera étape par étape. Nous l'avons fait avec des clients du monde entier, petits et grands, pour toutes les catégories de produits cosmétiques, tels que les soins de la peau, les soins capillaires, les soins pour bébés, les soins bucco-dentaires, les soins des ongles, etc.

L'Union européenne (UE) est un marché florissant pour les compléments alimentaires, attirant les entreprises du secteur. Cependant, les réglementations de l'UE en matière de compléments alimentaires sont mises en œuvre au niveau national, conformément à la Directive 2002/46/CE. Le simple fait de classer un produit comme complément alimentaire, supplément diététique, nutraceutique, produit de santé naturel (PSN), médecine complémentaire, aliment santé ou supplément de santé sur d'autres marchés est insuffisant pour la classification de l'UE. La conformité avec l'utilisation des substances, les niveaux maximaux et les substances interdites est cruciale. Il est essentiel de respecter l'étiquetage alimentaire, la publicité et les allégations de santé appropriés pour garantir la sécurité, éviter les sanctions et prévenir le retrait et le rappel de produits.

Les produits de nettoyage et désinfectants sont désignés, identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de commercialiser ces produits sur différents marchés.
Les offres de Freyr
- Classification des produits de l'UE
- Examen des formules UE / Évaluation des ingrédients
- Évaluation de la sécurité des produits finis UE
- Examen de l'étiquetage et des allégations de l'UE
- Exigences relatives aux matériaux d'emballage
- Compilation et soumission de dossiers
- Conformité des produits
- Notification/Enregistrement de produit
- Soutien réglementaire spécifique à chaque pays de l'UE
- Représentation légale (RL) et Personne responsable (PR) dans l'UE
- Rapport de veille réglementaire de l'UE
- Suivi après notification / après commercialisation
- Gestion des alertes et des remarques des autorités
- Communication avec les autorités sanitaires
- Conformité des produits pour les pays de l'Espace économique européen hors de l'UE (Suisse, Norvège et Islande)
- Préparer les dossiers de données techniques (spécifications, MSDS, etc.), y compris l'enregistrement des produits chimiques auprès de l'ECHA et les dossiers de notification.
- Préparation et soumission des demandes pour les introductions et renouvellements pertinents
- Solutions de durabilité et d'emballage
- Service de représentant unique (RU) pour l'enregistrement REACH UE
- CPSR de l'UE
- Compilation de PIF UE
- Notification CPNP de l'UE
Avantages Freyr
- Conseil réglementaire End-to-End
- Conseil et avis réglementaires spécifiques au marché
- Conformité harmonisée, étiquetage local et soutien au marché local
- Équipe d'experts qualifiés avec une expérience concrète dans toutes les catégories de cosmétiques, d'aliments et de compléments alimentaires, et de substances chimiques.
- Soutien pour les activités réglementaires spécifiques à chaque région
- Vaste réseau de partenaires à travers le monde
- Relations solides avec diverses HAs
