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Freyr Slovénie
Avec un système de santé avancé et une volonté accrue d'innover dans les technologies de la santé, la Slovénie offre de bonnes perspectives d'investissement pour les Produits médicaux et les dispositifs médicaux. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les autorisations de l'Agence de la République de Slovénie pour les Produits médicaux et les Dispositifs Médicaux (JAZMP). L'entrée dans la région exige une navigation réussie à travers des procédures réglementaires complexes, de la documentation aux soumissions, en passant par les enregistrements et les autorisations.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des services de conseil en affaires réglementaires en Slovénie, permettant aux fabricants d'effectuer les enregistrements de produits et les autorisations de mise sur le marché en temps voulu. Les capacités End-to-End de Freyr pour la Slovénie couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- Produits biologiques
- Produits cosmétiques
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, examen et gestion de dossiers
- Dépôts réglementaires
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures MRP et DCP
- Notices d'information du patient (PIL)
- SmPC (Résumé des Caractéristiques du Produit)
- Demandes de renouvellement et demandes d'extension de gamme (CP, MRP, DCP, NP)
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires