Partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir au Ghana

  • Soutien réglementaire personnalisé
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de la part de
Freyr Ghana

Avec une économie diversifiée combinée à un ratio élevé d'importations pharmaceutiques, la République du Ghana offre un avenir prometteur aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux qui souhaitent investir dans la région. Les fabricants, cependant, sont tenus d'obtenir les autorisations de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Authority Ghana, l'agence qui contrôle les enregistrements et les licences. La documentation réglementaire complexe et les exigences réglementaires critiques pourraient rendre difficile pour les fabricants étrangers d'obtenir les autorisations de mise sur le marché au Ghana.

Le panel d'experts réglementaires de Freyr, possédant une connaissance approfondie des affaires réglementaires ghanéennes, aide les fabricants étrangers à naviguer dans les défis procéduraux réglementaires de la région, non seulement de manière simplifiée, mais aussi conforme. Les services réglementaires de Freyr au Ghana couvrent :

  • Dispositifs médicaux
  • Produits pharmaceutiques / Médicaments
  • Produits Ayurvédiques

Les offres de Freyr

  • Conseil réglementaire stratégique
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Autorisations de mise sur le marché
  • Dépôts réglementaires
  • Soumission du Dossier permanent du site (SMF), IND
  • Préparation des dossiers
  • Compilation et examen des notices
  • Notices d'information patient et étiquettes
  • Notice d'information du patient (PIL)

Avantages Freyr

  • Expertise stratégique et approfondie de la réglementation locale – avec la Ghana Standards Authority, le Pharmacy Council, l'Environmental Protection Authority et le Ministry of Health/ Ghana Health Services
  • Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires

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