,Réglementation : ANVISA redéfinit les codes de pétition pour les notices, les étiquettes et les noms des produits biologiques et radiopharmaceutiques
La redéfinition par l'ANVISA des codes de pétition liés aux notices, à l'étiquetage et aux noms des produits biologiques et radiopharmaceutiques, incluant des changements dans le processus de pétition et un alignement avec les principes du gouvernement fédéral.
ANVISA Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLa COFEPRIS présente le visualiseur d'enregistrement sanitaire des médicaments
Nouvelle plateforme numérique fournissant des informations en temps réel sur la validité et la légalité des médicaments au Mexique, remplaçant le mécanisme de consultation précédent.
COFEPRIS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesManuel d'importation de l'ANVISA par DUIMP (Version 1.7)
Lignes directrices pour les importateurs concernant le processus de demande de la Déclaration Unique d'Importation (DUIMP) via le Portail Unique du Commerce Extérieur, incluant l'enregistrement, les signatures électroniques et les procédures de contrôle sanitaire.
ANVISA Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe Conseil d'administration de l'ANVISA élargit la liste des médicaments radiopharmaceutiques
Le Conseil d'administration de l'ANVISA a discuté et approuvé des mises à jour des réglementations relatives aux médicaments radiopharmaceutiques lors de sa 5e réunion publique de 2026.
ANVISA Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS établit des réglementations d'examen accéléré pour les biosimilaires en Corée du Sud
Le MFDS de Corée du Sud introduit des réglementations d'examen accéléré pour les biosimilaires, réduisant les délais d'approbation et améliorant la flexibilité dans la gestion des changements de fabrication pour soutenir le secteur biopharmaceutique.
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