Émirats arabes unis : les mesures incitatives réglementaires et les atouts logistiques renforcent les opportunités d'expansion dans le secteur pharmaceutique
Faire des Émirats arabes unis une plaque tournante régionale pour la croissance du secteur pharmaceutique et l'accès au marché Publié le 13 juin 2026
EDE | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesArabie saoudite : SFDA les meilleures pratiques mondiales en matière de thérapies innovantes lors d'US
Renforcer la préparation réglementaire en matière de thérapies cellulaires et géniques Publié le 17 juin 2026
SFDA Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesChine : ouverture de la consultation publique sur les lignes directrices relatives aux protocoles cliniques structurés électroniques ( ICH )
Faire progresser la normalisation des protocoles d'essais cliniques et l'harmonisation réglementaire mondiale — Appel à commentaires jusqu'au 12 juillet 2026
NMPA Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesINVIMA ASS-RSA-IN56 : Lignes directrices actualisées pour les notices d'information destinées aux utilisateurs, les informations de prescription (IPP) et les formats de modification de la sécurité et de l'efficacité
Pour la préparation et l'harmonisation des notices destinées aux patients et des informations de prescription, ainsi que les exigences/formats pour la soumission des modifications de sécurité et d'efficacité à l'autorisation de mise sur le marché des médicaments et des produits biologiques.
INVIMA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesINVIMA ASS-RSA-FM080 : Format d'évaluation actualisé pour les nouvelles associations, formes pharmaceutiques et concentrations de médicaments de synthèse
Processus de soumission réglementaire pour les produits pharmaceutiques, incluant les informations sur le demandeur, les détails du produit, la classification et les études requises.
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