Partenaire réglementaire stratégique pour le succès au Guatemala

  • Soutien réglementaire personnalisé
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de la part de
Freyr Guatemala

La République du Guatemala, pays d'Amérique centrale, avec ses incitations fiscales, pourrait être une destination de choix pour les investissements dans les Produits médicaux et les dispositifs médicaux. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les autorisations de mise sur le marché et les licences du Département de Régulation et de Contrôle des Produits Pharmaceutiques et Apparentés du ministère, qui réglemente l'enregistrement des produits pharmaceutiques guatémaltèques. Bien que l'enregistrement dure cinq ans, l'obtenir exigerait des fabricants de suivre un ensemble complexe de procédures réglementaires.

Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé avec une approche régionale, aide les fabricants étrangers à décoder facilement le régime réglementaire guatémaltèque et les assiste pour surmonter les défis procéduraux. Les services réglementaires de Freyr au Guatemala couvrent :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
  • OTC

Les offres de Freyr

  • Conseil réglementaire stratégique
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire,
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences,
  • Demandes d'autorisation de mise sur le marché, renouvellements
  • Préparation des dossiers
  • Pharmacovigilance (RMP, PSUR)
  • Variations CMC

Avantages Freyr

  • Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires

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