Veille réglementaire en pharmacovigilance

Chaque étape du cycle de vie d'un produit — du développement à la surveillance post-commercialisation — est régie par des cadres réglementaires en constante évolution. Il peut s'avérer difficile de suivre le rythme de ces normes mondiales en constante évolution, en particulier dans le domaine de la pharmacovigilance, en raison de la diversité des processus, des variations régionales et des barrières linguistiques.

La solution « Regulatory Intelligence » de Freyr en matière de pharmacovigilance comble cette lacune en offrant aux organisations un suivi, une analyse et une interprétation en temps réel de l'évolution de la réglementation en pharmacovigilance. Nos services spécialisés d'intelligence réglementaire en pharmacovigilance contribuent à garantir end-to-end en identifiant les nouvelles exigences et les modifications apportées aux exigences existantes sur plus de 150 marchés.

Freyr intègre également des informations réglementaires en matière de sécurité dans son infrastructure, ce qui permet aux équipes de réagir de manière proactive aux mises à jour réglementaires concernant les déclarations de sécurité, la gestion des signaux et les exigences des responsables locaux de la sécurité des produits (QPPV) — garantissant ainsi la cohérence tant au niveau mondial que local dans les opérations de conformité.

Approche globale de la veille réglementaire en pharmacovigilance

L'approche de Freyr associe automatisation, analyse de données et expertise humaine afin de créer une plateforme centralisée dédiée à l'analyse des données photovoltaïques et à la surveillance mondiale en continu.

• Freya, le conseiller réglementaire basé sur l'IA de Freyr, fournit des informations mondiales et des mises à jour en matière de sécurité provenant de plus de 200 organismes de réglementation.
• Un écosystème global de surveillance réglementaire garantit un suivi complet des informations réglementaires en matière de sécurité, aidant ainsi les organisations à identifier et à évaluer l'évolution des obligations de sécurité, les nouvelles exigences en matière de déclaration et les mises à jour imposées par les autorités.
• Les services de veille réglementaire de Freyr collectent et archivent des informations essentielles, notamment les rapports sur les mesures prises à l'étranger, les conclusions d'inspection et les communications des autorités, aidant ainsi les clients à maintenir leur état de préparation et à conserver la documentation relative à la conformité.
• Des informations sur mesure au niveau national facilitent le respect des exigences spécifiques à chaque région, notamment en matière de nomination et de suivi du responsable local de la sécurité des médicaments (QPPV).