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Salutations de
Freyr Pérou
Des perspectives économiques prometteuses, associées à la volonté / l'engagement du gouvernement en matière d'investissements dans le secteur de la santé, font du marché péruvien une source d'opportunités commerciales lucratives pour les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux. Le marché pharmaceutique et des dispositifs médicaux au Pérou est réglementé par la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Compte tenu des amendements récemment publiés par le régulateur concernant les exigences réglementaires, les fabricants étrangers souhaitant pénétrer cette région pourraient être confrontés au défi de gérer des procédures cachées.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé et avec une expérience avérée en affaires réglementaires et en QA, aide les fabricants à naviguer dans les directives réglementaires péruviennes et à rationaliser la préparation des documents et les activités de soumission nécessaires pour des enregistrements et des approbations en temps voulu. Freyr est en mesure de fournir des services de conseil réglementaire au Pérou pour :
- Produits pharmaceutiques (médicaments)
- Produits OTC
- Dispositifs médicaux
Secteurs que nous servons au Pérou
Freyr allie une connaissance approfondie des exigences de la DIGEMID péruvienne à une expertise réglementaire internationale afin de garantir la conformité des dossiers, des autorisations plus rapides et une gestion efficace du cycle de vie Produits médicaux.
Le cadre réglementaire pour les aliments et les compléments alimentaires a été élaboré par le Ministère de la Santé péruvien (MoH), qui comprend les exigences d'enregistrement et d'étiquetage, les allégations et les autorisations de mise sur le marché. L'organisme autorisé responsable de l'octroi des autorisations de mise sur le marché est la Direction Générale des Médicaments, des Approvisionnements et des Drogues (DIGEMID).
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Analyse des lacunes du dossier, préparation, examen et gestion
- Rapports de veille
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires