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Freyr République dominicaine
Les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux souhaitant commercialiser leurs produits en République dominicaine doivent obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de la Direction générale des médicaments et produits pharmaceutiques, rattachée au ministère de la Santé publique et de l'Assistance sociale. De la nécessité d'un représentant autorisé à la gestion des procédures réglementaires pour les approbations finales, les fabricants doivent accorder une attention particulière au régime réglementaire de la région pour une conformité réussie.
Aider les fabricants à naviguer dans les procédures réglementaires complexes, Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des services de conseil en affaires réglementaires End-to-End pour la République dominicaine. Les services réglementaires spécialisés de Freyr pour la région couvrent :
- Dispositif médical
- Médicaments
- OTC
Services de réglementation pharmaceutique en République dominicaine
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Dépôt de demande 510k
Avantages Freyr
- Équipe avec plus de 25 ans d'une forte implantation dans la région
- Expérience avérée en matière d'enregistrements et de soumissions de dispositifs
- Consultation réglementaire End-to-End pour les produits cosmétiques
- Approche structurée et rentable pour accélérer la mise sur le marché