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Freyr Norvège
Émergeant comme un fournisseur solide de médicaments transitoires, la Norvège attire de plus en plus d'investissements dans les médicaments et les dispositifs médicaux. Pour accéder à ce marché, les fabricants doivent obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de l'Agence norvégienne des médicaments (NOMA), l'organisme qui réglemente les enregistrements et les licences. Face à la complexité des exigences réglementaires, les fabricants étrangers pourraient rencontrer des défis procéduraux lors de leurs démarches pour obtenir les autorisations de mise sur le marché nécessaires.
Freyr, en tant que fournisseur exclusif de solutions et de services réglementaires, aide les fabricants à naviguer dans la documentation réglementaire norvégienne nécessaire et les soumissions pour des enregistrements et des approbations de mise sur le marché réussis. Les services de conseil en affaires réglementaires End-to-End de Freyr en Norvège couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- Produits biologiques
- OTC
- Produits cosmétiques
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Gestion des dossiers
- Dépôts réglementaires
- Pharmacovigilance
- Représentation sur place
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires
