Salutations de
Freyr Irak
Compte tenu de la croissance rapide du marché pharmaceutique au cours des dernières années, l'Irak offre de belles perspectives d'investissement pour les fabricants étrangers de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques. La State Company for Marketing Drugs and Medical Appliances (KIMADIA), placée sous la tutelle du ministère de la Santé, réglemente l'autorisation de mise sur le marché, l'enregistrement, l'inspection réglementaire, le contrôle des importations, l'octroi de licences et toutes les autres procédures réglementaires. Réussir à s'orienter parmi ces exigences de marché dépend d'une bonne compréhension des spécificités locales, faute de quoi des difficultés de conformité pourraient survenir.
En tant que partenaire réglementaire spécialisé disposant d'un pôle régional exclusif pour la région MENA, Freyr aide les fabricants à surmonter les difficultés procédurales réglementaires irakiennes concernant les enregistrements, les licences et les approbations de produits. Les services réglementaires de Freyr pour l'Irak couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques (Médicaments)
- Biotechnologies / Biosimilaires
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Enregistrement et renouvellement des produits
- Soumissions réglementaires
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales, stratégique et approfondie – auprès du ministère de la Santé
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région