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Le client est un cabinet de conseil de premier plan en sciences de la vie basé aux US. Le client avait besoin de services réglementaires pour la mise en œuvre End-to-End du SGQ pour son SaMD. Freyr a aidé le client en élaborant un plan de gestion des risques durable, en formant le personnel du client aux nouvelles SOP et en mettant en œuvre le plan SGQ conformément aux exigences de la norme ISO 13485 pour le produit concerné.
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